7MMの腎臓移植拒絶反応治療薬市場規模は2034年までにかなりのCAGRで成長すると予測、DelveInsight

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DelveInsight の「腎臓移植拒絶反応市場の洞察、疫学、市場予測 – 2034 年」レポートでは、過去および将来の疫学、米国、EU4 (ドイツ、フランス、イタリア、スペイン)、英国、日本の治療薬市場の動向など、腎臓移植拒

DelveInsight の「腎臓移植拒絶反応市場の洞察、疫学、市場予測 – 2034 年」レポートでは、過去および将来の疫学、米国、EU4 (ドイツ、フランス、イタリア、スペイン)、英国、日本の治療薬市場の動向など、腎臓移植拒絶反応に関する詳細な理解が得られます。

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腎移植拒絶反応市場レポートの重要なポイント

  • 2025年6月更新:バイオジェンは、抗体介在性拒絶反応(AMR)が後期活動性または慢性活動性の腎臓移植患者を対象に、フェルザルタマブとプラセボの有効性を評価する臨床試験を実施すると発表した。

  • 2025年6月更新:Tract Therapeutics Inc. は、生体腎移植患者における同種移植拒絶反応を防ぐための増殖制御性T細胞 (TRK-001) の安全性と有効性を評価する第2相試験を実施しました。

  • 2023年には、7MM全体で腎臓移植の総件数は推定44,000件となり、2034年までに増加すると予想されています。

  • DelveInsightの推計によると、2023年に米国で行われた腎臓移植の症例は約2万7千件で、2034年までに増加すると予測されています。

  • 2023年に米国では、急性腎移植拒絶反応の症例が約2,000件、慢性腎移植拒絶反応の症例が約8,000件報告されており、その数は2034年までに増加すると予想されています。

  • 2023年には、EU4と英国のうち、生体腎移植件数が最も多かったのは英国(約4万6千件)で、次いでフランス(約4万5千件)となり、最も少なかったのはイタリア(約2万8千件)となった。

  • 2023年には、EU4と英国で約2,000件の急性腎移植拒絶反応と約4,000件の慢性腎移植拒絶反応が報告され、2034年までに急性腎移植拒絶反応が約4,000件、慢性腎移植拒絶反応が約7,000件に増加すると予測されています。

  • 2023年には日本における腎臓移植の症例が約2,000件あり、2034年までに0.7%のCAGRで増加すると予想されています。

  • 主要な腎移植拒絶反応治療企業としては、Amgen Inc.、Amyndas Pharmaceuticals LLC、Astellas Pharma Inc.、Bristol-Myers Squibb Co.、Alphamab Oncology、AltruBio Inc.、Cynata Therapeutics Ltd.、Eledon Pharmaceuticals Inc.、Enceladus Pharmaceuticals BV、Hansa Biopharma AB、Helocyte Bi、Taiwan Bio Therapeutics Co., Ltd. などがあります。

  • 有望な腎移植拒絶反応パイプライン治療には、ソナゾイド、ベラタセプト、VIB4920、チモグロブリン、AT-1501、タクロリムス、シミュレクト、ベリムマブ、TRK-001 (TregCel) などがあります。

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7MMにおける腎移植拒絶反応の疫学セグメンテーション

  • 全腎移植拒絶反応事例

  • 全腎移植拒絶反応の症例

  • 腎移植拒絶反応の種類別の症例

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市販の腎移植拒絶反応予防薬

  • MYHIBBIN: アズリティ・ファーマシューティカルズ
    MYHIBBINは、生後3ヶ月以上の同種腎移植、同種心臓移植、または同種肝移植を受けた患者における臓器拒絶反応の予防を目的に承認された、初めてすぐに使用できるミコフェノール酸モフェチル(MMF)経口懸濁液です。2024年5月に米国FDAの承認を取得し、他の免疫抑制療法との併用療法として使用されます。イノシン一リン酸脱水素酵素(IMPDH)を阻害し、Tリンパ球およびBリンパ球の増殖とサイトカイン産生を抑制して、移植片拒絶反応を予防します。

  • チモグロブリン:サノフィ
    チモグロブリンは、ヒト胸腺細胞で免疫化されたウサギ血清由来の免疫抑制療法です。この精製・低温殺菌IgGは、急性腎移植拒絶反応を予防するためにTリンパ球抗原を標的とします。静脈内投与すると、CD2、CD3、CD4、HLA-DRなどのマーカーを標的として、循環血中のT細胞を除去し、活性化、ホーミング、細胞傷害機能を調節します。

  • NULOJIX: ブリストル・マイヤーズ スクイブ
    NULOJIX(ベラタセプト)は、成人腎移植患者における臓器拒絶反応の予防を目的とした選択的T細胞共刺激阻害薬です。バシリキシマブ誘導療法、ミコフェノール酸モフェチル、およびコルチコステロイドと併用して静脈内投与することで、抗原提示細胞上のCD80およびCD86を標的とし、CD28を介したT細胞の活性化を阻害し、増殖とインターロイキン-2やTNF-αなどのサイトカイン産生を抑制します。

新たな腎移植拒絶反応治療薬

  • MDR-101: メデオール・セラピューティクス
    MDR-101は、ドナーの血液と末梢血幹細胞から得られる細胞療法で、ドナー特異的な免疫寛容を誘導し、腎移植後の拒絶反応を予防します。レシピエントの免疫系を再プログラムすることで、生涯にわたる免疫抑制剤の使用が不要になります。2023年11月に開催されたASN Kidney Weekにおいて、第III相臨床試験の良好な中間データが発表されました。本剤は、米国およびEUにおいて希少疾病用医薬品指定(ODD)、FDA特別プロトコル評価(SPA)、RMAT指定(2020年9月)、CIRM資金(2018年1月に1,880万米ドル)を受けています。

  • テゴプルバート(AT-1501):エレドン・ファーマシューティカルズ
    テゴプルバートは、CD40L経路を標的とするヒト化モノクローナル抗体で、CD40-CD40L相互作用を阻害することで腎移植拒絶反応を抑制します。タクロリムスなどのカルシニューリン阻害剤の代替として、移植片生着率の向上を目指しています。第II相試験であるBESTOW試験への登録は、予定より4か月早い2024年9月に完了し、トップライン結果は2025年第4四半期に得られる見込みです。2024年6月にATCで行われた第Ib相試験の結果は、安全性と忍容性を示しました。

  • リリプルバート(BIVV020、SAR445088):サノフィ
    リリプルバートは、腎移植における抗体介在性拒絶反応(AMR)に対するIgG4ヒト化モノクローナル抗体です。活性化補体成分C1を阻害することで炎症を軽減します。AMR患者またはリスクのある患者における有効性と安全性を評価する第II相試験が進行中です。静脈内投与されます。

  • TRK-001(TregCel):台湾バイオセラピューティクス株式会社
    TRK-001(TregCel)は、台湾のTaiwan Bio Therapeutics Co., Ltd.が開発した、免疫寛容を促進する自己制御性T細胞療法です。現在、第II相試験が実施されており、FDA/TFDAおよび希少疾病用医薬品指定を受けている最初の患者登録済みの多国籍試験が進行中です。

  • 現在、現地スポンサーによるフェーズ1~3の新規拒絶反応抑制候補薬はない:日本の製薬企業(アステラス製薬、武田薬品工業など)
    日本のアステラス製薬や武田薬品工業などの製薬会社は現在、確立された免疫抑制剤を臨床的に使用しており、業界が後援する新たな移植拒絶反応試験は実施されていない。

  • 移植拒絶反応治療薬の公的登録簿には何も記載されていない:韓国のバイオテクノロジー/製薬
    韓国のバイオテクノロジー/製薬会社は再生医療に重点を置いていますが、地元のスポンサーからの登録された腎臓移植拒絶反応試験はありません。

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腎移植拒絶反応市場の展望

腎移植における拒絶反応は、レシピエントにとって大きな問題です。免疫系がドナーの腎臓を攻撃し、移植腎を損傷するからです。拒絶反応には、急性拒絶反応(移植後1年以内)と慢性拒絶反応(数年かけて徐々に進行、より一般的)があります。慢性拒絶反応は、免疫抑制の不十分さやコンプライアンスの不遵守に関連し、瘢痕形成や腎機能喪失を引き起こします。レシピエントの約15~20%が拒絶反応を経験するため、免疫抑制剤のモニタリングとアドヒアランスの遵守が重要です。

腎移植拒絶反応治療薬市場の洞察

現在の予防法では、ENVARSUS XR、IDEFIRIX、NULOJIX、THYMOGLOBULIN、MYHIBBIN、SIMULECTといった承認済みの治療法が用いられており、長期的な成功のために多様なメカニズムが用いられています。治療では、免疫抑制剤、モニタリング、ケアを通して免疫反応を管理し、損傷を予防し、移植片の機能を確保します。目標は、機能の維持、炎症の軽減、合併症の最小化、そして生活の質の向上です。生活習慣の改善と服薬遵守が鍵となります。研究は、生存率向上のための治療法の進歩に寄与しています。

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腎移植拒絶反応市場レポートの範囲

  • カバレッジ:7MM

  • 研究期間:2020~2034年

  • 腎臓移植拒絶反応企業:Amgen Inc.、Amyndas Pharmaceuticals LLC、Astellas Pharma Inc.、Bristol-Myers Squibb Co.、Alphamab Oncology、AltruBio Inc.、Cynata Therapeutics Ltd.、Eledon Pharmaceuticals Inc.、Enceladus Pharmaceuticals BV、Hansa Biopharma AB、Helocyte Bi、Taiwan Bio Therapeutics Co., Ltd. など。

  • 腎移植拒絶反応パイプライン治療: ソナゾイド、ベラタセプト、VIB4920、チモグロブリン、AT-1501、タクロリムス、シミュレクト、ベリムマブ、TRK-001(TregCel)など。

  • 治療評価:現在市販されている治療法と新興治療法

  • 市場動向:市場の推進要因と障壁

  • 満たされていないニーズ、KOLの見解、アナリストの見解、市場アクセス、償還

目次

  1. 重要な洞察

  2. レポートの概要

  3. 市場概要

  4. エグゼクティブサマリー

  5. 主なイベント

  6. 疾患の背景と概要

  7. 方法論

  8. 疫学と患者集団

  9. 患者の旅

  10. 市販薬

  11. 新興医薬品

  12. 腎移植拒絶反応 – 7MM市場分析

  13. KOLビュー

  14. 満たされていないニーズ

  15. SWOT分析

  16. 市場アクセスと償還

  17. 付録

  18. DelveInsightの機能

  19. 免責事項

  20. DelveInsightについて

DelveInsightについて

DelveInsightは、ヘルスケア分野に特化したリーディングカンパニーとして、高品質な市場情報と分析を提供し、情報に基づいたビジネス意思決定をサポートします。経験豊富な業界専門家チームとライフサイエンスおよびヘルスケア分野への深い理解に基づき、世界中のお客様にカスタマイズされた調査ソリューションとインサイトを提供しています。高品質で正確、かつリアルタイムの情報を入手し、成長曲線を先取りするために、ぜひDelveInsightにご連絡ください。

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メディア連絡先

会社名: DelveInsight Business Research LLP

連絡先: Kanishk Kumar

メールアドレス:[email protected] 

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住所: 304 S. Jones Blvd #2432

都市: ラスベガス

州: ネバダ州

国: アメリカ合衆国

Webサイト: https://www.delveinsight.com/ 

 

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