橋本氏甲狀腺炎市場洞察:DelveInsight報告

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橋本氏甲狀腺炎市場洞察:DelveInsight報告

根據 DelveInsight | TNF Pharmaceuticals 等機構的數據,橋本甲狀腺炎的市場規模約為 14.5 億美元。
2025年7月2日 下午12:08(歐洲中部時間)| 健康與醫學
新聞稿來源:DelveInsight Business Research LLP

DelveInsight 最新發布的《橋本甲狀腺炎 - 市場洞察、流行病學和市場預測 - 2034》報告深入分析了該疾病在美國、歐盟五國(德國、西班牙、義大利、法國、英國)和日本的歷史和預測流行病學以及市場趨勢。

TNF Pharmaceuticals 的異肌胺 (MYMD-1) 等新興療法有望推動市場成長。

報告要點:

  • 2023 年 7MM 市場總規模約為 5.89 億美元,預計在 2024-2034 年期間成長。

  • 2025 年 6 月 22 日,韋斯汀·查爾茲博士強調了除了補充荷爾蒙外,在保護甲狀腺結構的療法方面仍存在未被滿足的需求。

  • 2025年4月9日,DVC Stem 討論了針對自體免疫根源的免疫調節劑和幹細胞療法。

  • 2024 年確診的現存病例:7MM 國家約 2,000 萬例(美國:55%,歐盟 4 國/英國:35%,日本:10%)。

  • 美國市場:約 14.5 億美元(佔 700 萬美元總額的 67%)。

  • 7MM 市場:2024 年約 22 億美元,複合年增長率為 2.6%(2025-2034 年)。

  • 目前尚無核准的特定治療方法;標準療法是左甲狀腺素(LT4),部分患者還會服用三碘甲狀腺素(T3)或乾燥甲狀腺萃取物。

  • 7MM 國家/地區總患病人數:約 4,900 萬(歐盟 4 國/英國:約 700 萬,約佔 35%)。

  • 美國確診病例:2024 年約 1,100 萬例,複合年增長率 2%(2025-2034 年)。

橋本氏甲狀腺炎概述
自體免疫疾病,可導致甲狀腺功能減退,並伴隨心血管疾病和癌症風險。其類型包括經典型、纖維型、IgG4相關性、幼年型和橋本甲狀腺炎。誘發因素包括:免疫治療、碘過量和維生素D缺乏。遺傳因素(HLA、CTLA-4、PTPN22)和表觀遺傳學也發揮作用。症狀包括:疲勞、體重增加和認知障礙。

市場展望
治療重點在於使用左旋甲狀腺素 (LT4) 來維持荷爾蒙平衡;對於持續存在的症狀,則採用 LT4/T3 聯合治療。針對自體免疫機制的免疫調節療法正在興起。早期介入至關重要,但目前仍存在更多未被滿足的需求,以更好地控制症狀。

在對臨床試驗註冊庫和公共資源進行廣泛搜索後,我們發現,針對橋本甲狀腺炎的介入治療試驗中,沒有日本、韓國或台灣公司被列為贊助商或共同贊助商,也沒有明確的證據表明日本、韓國或台灣的公司開展過專門針對橋本甲狀腺炎的此類試驗(1-3期)。

大多數與甲狀腺自體免疫相關的干預性臨床研究(已在註冊登記)都涉及甲狀腺眼疾(TED)或其他自體免疫疾病(例如重症肌無力),而非橋本甲狀腺炎(HT)本身。該領域一種被廣泛報導的藥物batoclimab(HBM9161/HL161)由一家韓國公司(透過合作/許可)開發,用於治療TED等自體免疫疾病,但並非直接以橋本甲狀腺炎作為已註冊的II/III期臨床試驗的主要適應症。

巴托克利單抗(抗FcRn單株抗體)由韓國韓奧生物製藥有限公司(HanAll Biopharma Co., Ltd.)開發,並已在全球範圍內進行研發。它是一種全人源單株抗體,針對新生兒Fc受體(FcRn),加速IgG降解,從而可能減少自體免疫疾病中的致病性自體抗體。巴托克利單抗目前正處於針對某些自體免疫疾病(例如重症肌無力、甲狀腺眼病)的II/III期臨床試驗階段,但在主要註冊機構中尚未發現以橋本甲狀腺炎為主要適應症的已註冊I-III期臨床試驗。目前正在進行一項針對活動性甲狀腺眼疾(TED)的III期研究,TED是一種自體免疫疾病,通常與格雷夫茲病相關,而非橋本甲狀腺炎本身。巴托克利單抗的作用機制是調節IgG,這在自體免疫疾病中具有重要意義,但尚未直接註冊用於治療橋本甲狀腺炎。

目前有一些幹預性研究探索輔助療法(例如補充維生素D)在橋本甲狀腺炎中的應用,但這些研究通常並非由日本、韓國或台灣的公司贊助,多為二期或探索性研究,且涉及非專利補充劑或生物標誌物,與該地區生物製藥行業的專有藥物研發項目無關。例如,NCT05871957 是一項針對橋本甲狀腺炎患者的維生素D輔助療法研究(並非由製藥公司贊助)。

經審查現有數據,韓國韓奧生物製藥有限公司(HanAll Biopharma Co., Ltd.)正在開發用於治療自體免疫疾病(例如甲狀腺眼病,TED)的藥物Batoclimab(HBM9161/HL161),目前處於II/III期臨床試驗階段,其作用機制為FcRn抑制(降低IgG水平)。但該公司尚未註冊針對橋本甲狀腺炎的特異性臨床試驗;正在進行的臨床試驗主要集中在甲狀腺眼疾及其他自體免疫疾病。在註冊登記的臨床試驗中,未發現任何日本或台灣製藥公司作為橋本甲狀腺炎I-III期臨床試驗的申辦方/共同申辦方。

巴托西利單抗在日本獲得孤兒藥資格認定,用於治療活動性甲狀腺眼疾(一種相關的自體免疫甲狀腺疾病)-這表明該地區監管機構已認可自體免疫標靶。在公開的臨床試驗註冊資訊或近期媒體報告中,沒有關於日本/韓國/台灣公司贊助的橋本氏甲狀腺炎治療藥物的重大監管更新。

目前,根據公開的臨床試驗註冊資訊和公司披露數據,尚無由日本、韓國或台灣公司發起或聯合發起的、明確以橋本甲狀腺炎為主要適應症的I-III期幹預性臨床試驗。韓國公司有一些針對相關自體免疫疾病的自體免疫療法計畫(例如batoclimab),但這些計畫並未註冊用於治療橋本甲狀腺炎本身。雖然存在一些觀察性或輔助性研究,但缺乏區域生物技術/製藥公司的專有藥物研發支援。

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新興藥物

  • 肌醇異肌胺(MYMD-1)TNF製藥公司

報告範圍

  • 研究週期:2020-2034年

  • 涵蓋範圍:700萬市場(美國、歐盟5國、日本)

  • 主要公司:TNF製藥公司及其他公司

  • 關鍵療法:異肌胺(MYMD-1),其他

  • 治療評估:當前和新興療法

  • 市場動態:驅動因素、障礙因素

  • 競爭分析:SWOT分析、PESTLE分析、波特五力模型、波士頓矩陣、進入策略

  • 未滿足的需求、關鍵意見領袖/分析師觀點、市場進入/報銷

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主要優勢

  • 7MM 流行病學和市場概況描述。

  • 對當前/新興療法的見解。

  • 全球藥物推廣的歷史/預測市場。

  • 商業策略發展趨勢。

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關於 DelveInsight 

DelveInsight是一家領先的商業諮詢和市場研究公司,專注於生命科學領域。公司透過提供全面的端到端解決方案,助力製藥企業提升業績。此外,DelveInsight也提供醫療保健諮詢服務,運用務實的方法進行市場分析,幫助企業加速業務成長並克服挑戰。

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媒體聯絡人

公司名稱: DelveInsight 商業研究有限責任合夥公司

聯絡人:阿比謝克·庫馬爾

電子郵件: [email protected]

城市:奧爾巴尼

狀態:紐約

國家: 美國

網站: https://www.delveinsight.com

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