DelveInsight 最新發布的《IgG4 相關疾病—市場洞察、流行病學及市場預測(2034 年)》報告,深入分析了美國、歐盟五國(德國、西班牙、義大利、法國、英國)和日本的 IgG4 相關疾病、流行病學及市場趨勢。新興療法如 Obexelimab (XmAb5871) 可望推動市場成長。
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IgG4相關疾病市場報告的關鍵事實:
2024 年 IgG4 疾病市場價值約為 1.7 億美元,預計到 2034 年將維持強勁的複合年增長率。
IgG4 疾病是一種全身性纖維發炎性疾病,會影響胰臟、膽管和腎臟等器官,其特徵是 IgG4 水平升高和漿細胞浸潤。
2025 年 4 月,安進的 UPLIZNA 獲得 FDA 批准,成為第一個用於治療成人 IgG4 相關疾病的藥物,並榮獲突破性療法認定。
預計2024年,七大主要市場(美國、歐盟四國、英國、日本)將有148,970例確診病例,其中美國病例最多,約56,800例(男性39,100例,女性17,700例)。日本報告的病例約為38,690例。
安進、Zenas BioPharma、百時美施貴寶和賽諾菲等公司正在推進治療;20-30% 的患者避免接受全身治療,選擇手術或監測。
美國市場:2024 年約 9,000 萬美元;歐盟 4 國 + 英國:約 8,000 萬美元;日本:約 600 萬美元,複合年增長率顯著。
主要參與者:羅氏、艾伯維、吉利德科學、武田等公司正在開發新藥。亞洲領先的努力包括三菱田邊製藥(日本)與翰森製藥(中國)合作開發伊尼利珠單抗(UPLIZNA®),這是一種處於 3 期臨床試驗階段的抗 CD19 單株抗體,可清除 CD19 陽性 B 細胞,靶向 IgG4疾病發病機制中的漿母細胞;他們的MITIGATE試驗(NCT04540497)顯示出積極的結果,可降低87%的疾病復發風險並顯著緩解病情,最終於2025年4月獲得FDA批准,並於2025年11月獲得日本批准。日本協和麒麟株式會社(Kyowa Kirin)正在臨床前階段探索一種抗IL-4Rα單株抗體,旨在調節Th2反應以對抗纖維發炎活動,並計劃於2025年開展早期人體試驗。台灣和韓國的直接贊助有限,當地公司(如OBI Pharma)或韓國公司均未註冊進行I-III期臨床試驗,儘管一些跨國試驗包含區域性研究中心。
IgG4相關疾病概述
IgG4相關疾病是一種慢性自體免疫疾病,其特徵是IgG4陽性漿細胞浸潤及血清IgG4水平升高,可涉及唾液腺、胰臟、膽管等器官,較少涉及肝臟。它與自體免疫性胰臟炎和腹膜後纖維化等疾病存在重疊。
IgG4相關疾病市場展望
病因不明,目前尚無有效治療方法。指引建議使用糖皮質激素(例如潑尼松)作為第一線治療藥物,有時會合併使用改善病情抗風濕藥(DMARDs)。漿細胞可作為生物標記。 Zenas BioPharma、安進和賽諾菲的在研療法旨在改變該疾病的治療現狀,但前提是定價和醫保報銷問題能夠解決。
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IgG4相關疾病上市藥物
UPLIZNA(inebilizumab):安進公司
IgG4相關疾病的新興藥物
Obexelimab (XmAb5871):Zenas BioPharma 與百時美施貴寶
IgG4相關疾病市場報告範圍
研究週期:2020-2034年
涵蓋範圍:700萬市場(美國、歐盟5國、日本)
主要公司:羅氏、艾伯維、吉利德科學、武田及其他
關鍵療法:奧貝西利單抗(XmAb5871)及其他
治療評估:目前上市和新興療法
市場動態:驅動因素、障礙因素、SWOT分析、PESTLE分析、波特五力模型、波士頓矩陣、市場進入策略
未滿足的需求、關鍵意見領袖/分析師觀點、市場進入、報銷
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IgG4相關疾病市場報告的主要優勢:
7MM 流行病學和市場概況描述。
對當前/新興療法的見解。
全球歷史/預測市場及藥品推廣。
透過趨勢分析獲得業務發展的策略優勢。
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