强大的复杂性尿路感染治疗产品线：12家以上活跃的制药公司正在开发疗法

DelveInsight 的《2025 年复杂性尿路感染研发管线展望》报告全面深入地分析了 12 家以上公司和 12 种以上在研药物在复杂性尿路感染领域的情况。报告涵盖了药物的临床和非临床阶段概况，并按产品类型、研发阶段、给药途径和分子类型进行了治疗评估，同时还介绍了已停产的在研产品。

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复杂性尿路感染管网报告的主要结论

2025 年 6 月，Menarini 集团宣布了一项临床试验，旨在评估 Vaborem（美罗培南-vaborbactam）在患有 cUTI（包括 AP）且需要静脉注射抗生素的儿科患者（3 个月至 <18 岁）中的药代动力学、安全性和耐受性。
2025 年 6 月，Venatorx Pharmaceuticals Inc. 对患有 cUTI（包括 AP）的成年人进行了 Cefepime/VNRX-5133 的 3 期研究。
2025 年 6 月，Rempex 研究了美罗培南-vaborbactam IV 对患有 cUTI（包括 AP）的儿童（3 个月至 <12 岁）的疗效。
DelveInsight 的报告重点介绍了强大的研发管线，目前有 12 家以上的活跃企业正在开发 12 种以上的疗法。
主要公司：Spero Therapeutics、Iterum Therapeutics、Venatorx Pharmaceuticals Inc.、Nabriva Therapeutics、Allecra Therapeutics、Wockhardt、MerLion Pharmaceuticals、明治制果株式会社、盐野义制药株式会社等。
有前景的疗法：头孢他啶-阿维巴坦、头孢吡肟、CXA-101、头孢他啶、依拉环素、厄他培南、舒洛培南、OP0595（那库巴坦）、Fetroja（头孢地洛）等。

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复杂性尿路感染新兴药物概况

替比培南匹酯氢溴酸盐（Spero Therapeutics）用于治疗复杂性尿路感染 (cUTI) 和急性胰腺炎 (AP) 的口服抗生素，可实现居家治疗或早期出院。2020 年完成了 III 期 ADAPT-PO 试验，结果显示其疗效不劣于静脉注射厄他培南。已获得 FDA 的 QIDP 和快速通道资格；计划在 FDA 反馈后开展额外的 III 期试验。
磺培南（Iterum Therapeutics）用于治疗多重耐药感染的口服广谱培南类抗生素。源自辉瑞公司；经FDA于2022年讨论后，口服制剂已进入治疗泌尿道感染的III期临床试验。
OP0595（那库巴坦；明治精化制药有限公司）：一种新型β-内酰胺酶抑制剂，可恢复β-内酰胺类抗生素的活性（例如，与头孢吡肟或氨曲南联用），并直接抑制PBP2，用于治疗革兰氏阴性耐药菌感染。III期Integral-1试验（jRCT2031230075；NCT05887908）达到了主要终点，其复合疗效优于亚胺培南/西司他丁；正在进行针对CRE感染的Integral-2试验（jRCT2031230076）。
Fetroja（头孢菌素；盐野义株式会社）：一种铁载体头孢菌素，通过铁转运和抑制细胞壁来靶向多重耐药革兰氏阴性菌。已获批用于治疗成人复杂性尿路感染（包括肾盂肾炎），且目前尚无其他治疗选择；上市后，目前没有正在进行的 I-III 期复杂性尿路感染临床试验。

复杂性尿路感染管网报告深入分析了以下方面

研发疗法的公司数量，按公司统计总数。
按研发阶段（早期、中期、晚期）划分的治疗候选药物。
正在进行和未进行的项目，包括合作、许可和融资。
药物按阶段、作用途径、靶点、单药/联合治疗、机制和分子类型分类。

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复杂性尿路感染公司

Spero Therapeutics、Iterum Therapeutics、Venatorx Pharmaceuticals Inc.、Nabriva Therapeutics、Allecra Therapeutics、Wockhardt、MerLion Pharmaceuticals、明治制果株式会社、盐野义制药株式会社等公司。（注：未发现韩国或台湾公司在主要注册机构中开展针对复杂性尿路感染的1-3期临床试验；韩国和台湾公司专注于肿瘤或生物类似药等其他领域，没有明确的复杂性尿路感染项目。）

治疗评估

按管理途径：口服、肠外、静脉、皮下、外用。
按分子类型单克隆抗体、肽、聚合物、小分子、基因治疗。

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复杂性尿路感染管线报告范围

覆盖范围：全球。
公司：Spero Therapeutics、Iterum Therapeutics、Venatorx Pharmaceuticals Inc.、Nabriva Therapeutics、Allecra Therapeutics、Wockhardt、MerLion Pharmaceuticals、明治制果株式会社、盐野义制药株式会社等。
治疗药物：头孢他啶-阿维巴坦、头孢吡肟、CXA-101、头孢他啶、依拉环素、厄他培南、舒洛培南、OP0595（那库巴坦）、Fetroja（头孢地洛）等。
按产品类型进行治疗评估：单药、复方、单药/复方。
按临床阶段划分：发现、临床前、I期、II期、III期。

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关于 DelveInsight

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