2034年结节性痒疹药物市场：试验、EMA/PMDA/FDA批准、疗法、流行病学、公司

（美国奥尔巴尼）DelveInsight 的《结节性痒疹市场洞察、流行病学和市场预测-2034》报告对结节性痒疹进行了全面分析，包括美国、欧盟4国（德国、西班牙、意大利、法国）、英国和日本的历史和预测流行病学、市场趋势和药物开发。

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结节性痒疹市场报告的关键事实：

预计2020年至2034年，该市场将以显著的复合年增长率大幅增长。
近期进展包括：Incyte 将于 2025 年 5 月开展 povorcitinib 治疗结节性痒疹瘙痒和皮损的研究；安进将于 2025 年 5 月开展 rocatinlimab 的 3 期试验；Incyte 将于 2025 年 3 月公布 ruxolitinib 乳膏 (Opzelura®) 的 3 期 TRuE-PN 结果；STOP-HS 试验中 povorcitinib 治疗化脓性汗腺炎的积极顶线数据；以及 Galderma 将于 2025 年 2 月获得欧盟批准 Nemluvio 用于治疗特应性皮炎和结节性痒疹。
据估计，患病率为每10,000名患者中有3.27例（Morgan等人，2022），在7个主要市场（7MM）中，美国在2023年的确诊病例数最多。欧洲的年龄别患病率最高（40-59岁，2023年超过30%）。女性患者多于男性。
Dupilumab（Dupixent）是唯一获得FDA批准的疗法；其他许多疗法正在研发中。
主要公司：Trevi Therapeutics、Galderma、Genentech、Incyte Corporation、Vyne Therapeutics Inc.、Celgene Corporation、Novartis、Pfizer、Regeneron Pharma 等。
主要疗法：纳布啡缓释片、奈莫利珠单抗、维克瑞利单抗（KPL-716）、泊伐替尼（INCB-54707）、鲁索替尼乳膏、INCB054707、塞洛匹坦、CC-10004、吡美莫司、阿布昔替尼、度普利尤单抗（SAR231893）等。
市场增长的驱动因素是患病率的提高、人们意识的增强以及即将推出的产品。
日本企业是PN（周围神经病变）药物研发管线的主要推动者，其中中外制药株式会社（Chugai Pharmaceutical Co., Ltd.）是PN生物制剂领域的奠基性创新者，其主要研究方向是神经免疫细胞因子阻断。其候选药物Nemolizumab（Mitchga® / Nemluvio®）是一种人源化单克隆抗体，靶向IL-31受体A，可阻断瘙痒神经元信号传导和神经免疫炎症。该药物已从II期临床试验推进至III期临床试验（全球关键性试验），并在日本获批上市。早期临床试验由中外制药株式会社发起，后期由授权方发起，其中包括重要的注册研究NCT03181503和NCT03181581（OLYMPIA-1和OLYMPIA-2）。该药物已在全球范围内（日本/台湾地区除外）授权给高德美公司（Galderma），并证实可使症状持续改善长达2年。该药物已通过合作伙伴获得FDA批准，目前正在接受多项监管审查。 Nemolizumab是首个专门针对瘙痒神经生物学设计的药物，证实了IL-31是PN的核心通路，并开创了现代PN市场。皮肤病专科公司丸穗株式会社(Maruho Co., Ltd.)赞助了Nemolizumab（Mitchga®）在日本的研发和商业化。Nemolizumab是一种IL-31受体单克隆抗体，目前正处于日本的III期临床试验和上市后研究阶段。其日本临床试验已纳入JAPIC/UMIN注册研究，并继承了中外制药(Chugai)的全球PN临床试验。该药物已获得日本批准用于治疗PN，并推出了注射剂型，同时开展了日本药品和医疗器械管理局(PMDA)要求的日本专属临床开发。大冢制药株式会社(Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.)拥有早期PN神经免疫研发管线，包括OPN-305及相关的阿片通路神经调控项目，专注于κ-阿片受体调控的抗瘙痒作用，目前正在进行I-II期探索性瘙痒试验，其中PN作为慢性瘙痒的一个亚组（多个NCT ID）。协和麒麟株式会社是一家新兴的参与者，其KHK4083和rocatinlimab相关的T细胞调节项目旨在通过OX40通路免疫调节治疗皮肤免疫疾病，包括慢性瘙痒性皮炎，目前正处于I-II期临床试验阶段。在特应性皮炎治疗方面取得成功后，该项目有望扩展至皮炎适应症。韩国公司，例如LG化学生命科学、裕韩制药、大熊制药和HK inno.N，拥有特应性皮炎生物制剂、JAK抑制剂和局部免疫调节剂，但目前尚无针对皮炎的专项临床试验；它们仅作为全球生物制剂临床试验的试验中心。台湾公司，例如泰美制药和PharmaEssentia，专注于血液学/免疫学领域，目前尚无皮炎治疗临床项目，尽管台湾地区通过中外制药的授权，已进入nemolizumab的商业化区域。临床上，PN目前被认为是一种以IL-31为主要通路的神经免疫疾病，这解释了日本在创新方面的优势，尤其是中外制药的抗体工程技术，该技术催生了赛诺菲/再生元的度普利尤单抗、Trevi的纳布啡和Kiniksa的vixarelimab等全球竞争对手。2024-2025年的最新进展包括日本研发的nemolizumab获得全球批准、长期安全性和有效性数据以及商业上市。

结节性痒疹概述
结节性痒疹是一种慢性皮肤病，其特征是出现剧烈瘙痒的结节，常发生于手臂、腿部或躯干。抓挠会导致皮肤刺激加剧，从而引发结节性痒疹。病因可能包括皮肤疾病、神经问题和免疫因素。

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结节性痒疹流行病学
该报告涵盖了七大主要市场（7MM）的流行病学趋势（2020-2034 年），分析了病因、患者群体和预测。细分数据包括总患病率、基于严重程度的病例数、特定性别患病率以及已确诊的偶发性/慢性病例。

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结节性痒疹药物吸收和研发管线活动
本部分分析已上市和新兴药物的市场接受度、患者接受度、销售情况及对比分析。重点介绍快速普及的疗法，并涵盖研发管线活动，包括合作、收购和关键公司。

结节性痒疹疗法及主要公司