据 DelveInsight 分析，非囊性纤维化支气管扩张症市场预计到 2034 年将显著扩张 | Insmed、阿斯利康、Zambion、马库斯基金会、凯西制药、SolAeroMed

DelveInsight 发布了一份题为“非囊性纤维化支气管扩张市场洞察、流行病学和市场预测-2034”的综合报告，对非囊性纤维化支气管扩张进行了详细分析，包括历史和预测的流行病学数据以及美国、欧盟四国（德国、西班牙、意大利、法国）、英国和日本的市场趋势。

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非囊性纤维化支气管扩张市场分析的主要亮点

2023年非囊性纤维化支气管扩张症市场价值约为17.25亿美元，预计在研究期间（2020-2034年）将以显著的复合年增长率增长。
根据发表于《新英格兰医学杂志》(NEJM) 的 III 期 ASPEN 试验 (NCT04594369) 的结果，2025 年 4 月，在非囊性纤维化支气管扩张症患者中，与安慰剂相比，Brensocatib 显著降低了肺部急性加重年发生率并改善了呼吸功能下降。这种持续进展性疾病的特征是反复急性加重、呼吸功能下降和生活质量降低，从而增加了多种原因导致的过早死亡风险。基于 ASPEN 试验的良好结果，FDA 于 2 月授予 brensocatib 在该患者群体中的新药申请 (NDA) 优先审评资格。
2025年2月，美国食品药品监督管理局（FDA）授予brensocatib优先审评资格，该药物是一种用于治疗非囊性纤维化支气管扩张症的在研疗法。新药申请（NDA）获批后，目标审批日期定于2025年8月12日。一旦获批，brensocatib将成为首个也是目前唯一获批的专门用于治疗支气管扩张症的药物。此外，它还将标志着二肽基肽酶1（DPP1）抑制剂这一新型治疗类别的首个获批药物，该类别旨在治疗中性粒细胞介导的疾病。这一监管成就凸显了brensocatib在满足呼吸系统疾病领域尚未得到充分满足的医疗需求方面的潜在重要性。
2025年2月，Verona Pharma作为一家生物制药企业开始运营，致力于开发和销售针对慢性呼吸系统疾病的创新疗法，以满足巨大的未满足需求。其首款商业化产品Ohtuvayre™（恩西芬特林）是一种用于慢性阻塞性肺疾病（COPD）维持治疗的创新吸入疗法，其独特之处在于，单个分子同时具有支气管扩张和非甾体类抗炎药的双重功效。恩西芬特林还展现出治疗其他呼吸系统疾病的潜力，包括非囊性纤维化支气管扩张、囊性纤维化、哮喘等。
2024年12月，专注于研发用于治疗慢性呼吸系统疾病和耐药性感染的高纯度靶向噬菌体疗法的生物技术企业Armata Pharmaceuticals, Inc.（纽约证券交易所美国板：ARMP）宣布了其II期“Tailwind”临床研究的令人鼓舞的初步结果。该研究正在评估AP-PA02，这是一种创新的吸入式多噬菌体疗法，旨在治疗非囊性纤维化支气管扩张症（NCFB）患者的慢性铜绿假单胞菌感染。
2024 年 7 月，Armata Pharmaceuticals 宣布其 II 期 Tailwind 临床研究的参与者招募工作已完成，该研究旨在评估吸入式 AP-PA02 对非囊性纤维化支气管扩张 (NCFB) 和慢性铜绿假单胞菌感染患者的疗效。
2023年，欧盟4国和英国的合并市场价值约为5.24亿美元。
2023 年，美国 NCFB 的市场价值约为 7.62 亿美元，预计在预测期内将持续增长。
DelveInsight 的计算表明，在欧盟四国和英国中，英国在 2023 年的市场价值最高，约为 1.96 亿美元，其次是西班牙，约为 1.51 亿美元，意大利在同一年为 9000 万美元。
2023 年，日本 NCFB 的总市值约为 4.39 亿美元，占 7MM 市场总收入的近 25%。
DelveInsight 的流行病学模型计算得出，2023 年 7MM 地区约有 140 万例确诊的非囊性纤维化支气管扩张症患病病例。由于人们对该疾病的认识不断提高以及诊断方法的改进，预计在预测期（2024-2034 年）内，这一数字将会增加。
2023 年，美国约有 371,000 例确诊的非囊性纤维化支气管扩张症病例，约占 7MM 国家总病例数的 27%。
在美国，被诊断患有非癌性额叶炎（NCFB）的女性人数超过男性。2023年，女性病例约24.4万例，而男性病例约12.7万例。预计在研究期间（2020-2034年），这些数字将继续增长。
在欧盟四国和英国，中度非囊性纤维化支气管扩张症（NCFB）病例最为常见，其次是轻度病例和重度病例。2023年，中度NCFB病例约19.8万例，轻度病例约15.3万例，重度病例约14.3万例，预计这些数字在预测期内将继续增长。
2023 年，日本约有 98,000 例非传染性支气管炎 (NCFB) 病例与感染后有关，5,000 例与慢性阻塞性肺病 (COPD) 有关，7,000 例与免疫缺陷有关，6,000 例与哮喘有关，206,000 例与其它原因有关，166,000 例病因不明或特发性。
2023 年的计算表明，日本报告了约 132,000 例铜绿假单胞菌感染病例、112,000 例流感嗜血杆菌感染病例、39,000 例肺炎链球菌感染病例、97,000 例被归类为其他病原体的病例，以及 107,000 例 NCFB 患者微生物学检查未发现细菌生长的病例。
领先的非囊性纤维化支气管扩张症治疗公司：勃林格殷格翰、赞邦、Insmed、阿斯利康、赞比昂、马库斯基金会、凯西制药、SolAeroMed、赞邦、勃林格殷格翰、Renovion、诺华、Alaxia SAS 等
值得关注的非囊性纤维化支气管扩张疗法：CMS I-neb、BI 1291583、Brensocatib、粘菌素钠、Trikafta、CHF 6333、S-1226、CMS、BI 1323495、ARINA-1、TIP、ALX-009 等。
根据性别划分的非囊性纤维化支气管扩张症流行病学数据显示，在美国，被诊断患有 NCFB 的女性人数超过男性。
由于非囊性纤维化支气管扩张症的患病率不断上升，且公众对该疾病的认知度在预测期内持续提高，预计该疾病市场将持续增长。此外，多个处于不同研发阶段的在研产品的推出，也将显著改变非囊性纤维化支气管扩张症市场的格局。

了解非囊性纤维化支气管扩张症

非囊性纤维化支气管扩张症（NCFB）是一种慢性呼吸系统疾病，其特征是肺部支气管气道不规则扩张和炎症。与囊性纤维化（CF）相关性支气管扩张症（由影响黏液产生的基因突变引起）不同，NCFB发生于非CF患者。

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非囊性纤维化支气管扩张患者的人口统计学特征

流行病学部分深入分析了七大主要国家（7MM）2020年至2034年的历史、现状及预测流行病学模式。通过考察多项研究和关键意见领袖的观点，该部分有助于理解当前及预测模式背后的影响因素。此外，流行病学部分还对已确诊患者群体及其未来发展趋势进行了全面分析。

非囊性纤维化支气管扩张的流行病学细分：

非囊性纤维化支气管扩张症市场报告对2020-2034年研究期间的7个主要市场（7MM）进行了流行病学分析，并细分为：

非囊性纤维化支气管扩张症的总患病率
非囊性纤维化支气管扩张症的常见病例及其严重程度
非囊性纤维化支气管扩张症的性别特异性患病率
已确诊的发作性和慢性非囊性纤维化支气管扩张病例

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非囊性纤维化支气管扩张药物的采纳和研发管线开发活动

药物采纳部分重点关注近期已在非囊性纤维化支气管扩张症市场推出或预计在研究期间推出的潜在药物的采纳率。分析内容包括非囊性纤维化支气管扩张症市场药物采纳情况、患者对不同疗法的采纳情况以及每种药物的收入。

此外，治疗评估部分有助于了解哪些药物应用最为迅速，以及这些药物得到最大限度利用背后的原因。此外，它还根据市场份额对药物进行了对比。

该报告还探讨了非囊性纤维化支气管扩张症的研发管线活动。报告深入分析了处于不同阶段的各种候选疗法，以及致力于开发靶向疗法的领先企业。此外，报告还考察了近期在合作、收购、合并、专利许可等新兴疗法领域的进展，以及其他相关信息。

非囊性纤维化支气管扩张症的治疗方法及领先公司

CMS I-neb：赞邦
BI 1291583：勃林格殷格翰
布伦索卡替：Insmed/阿斯利康
粘菌素：赞比亚
Trikafta：马库斯基金会有限公司
CHF 6333：Chiesi Farmaceutici S.p.A.
S-1226：SolAeroMed 公司
CMS：赞邦股份公司
BI 1323495：勃林格殷格翰
ARINA-1：Renovion公司
提示：诺华
ALX-009：Alaxia SAS

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基于对非囊性纤维化支气管扩张症（NCFB）临床试验活动的全面研究，目前没有日本、韩国或台湾公司作为NCFB I期至III期临床试验的主要申办方或联合申办方。尽管广泛检索了临床试验注册库、制药行业报告和近期发表的文献，但目前日本没有制药或生物技术公司申办NCFB临床试验，尽管日本患者曾参与过一些国际临床试验，例如由Insmed公司申办的brensocatib的ASPEN试验。韩国已成为全球重要的临床试验中心，在全球临床试验中心排名中位列第四，首尔更是排名第一的临床试验城市，但目前没有韩国公司申办NCFB专项药物研发项目，尽管韩国的试验点参与了由西方公司申办的国际临床试验。同样，没有发现任何台湾公司是 NCFB 临床试验的赞助商，而且台湾明显被排除在中国支气管扩张症登记处（BE-China，NCT03643653）之外，该登记处招募了来自香港和澳门的医疗中心，但没有招募台湾的医疗中心。

然而，总部位于成都的中国海斯科药业集团股份有限公司是目前亚洲唯一一家拥有涵盖I期至III期临床试验的全面NCFB药物研发项目的大型制药公司。海斯科正在研发HSK31858，这是一种新型口服、选择性、可逆的二肽基肽酶-1 (DPP1) 抑制剂。其作用机制是通过抑制DPP1，DPP1负责激活骨髓形成过程中中性粒细胞中的中性粒细胞丝氨酸蛋白酶 (NSP)，例如中性粒细胞弹性蛋白酶。HSK31858通过抑制DPP1，在不影响中性粒细胞杀菌功能的前提下，降低NSP活性和中性粒细胞炎症反应。HSK31858已在澳大利亚（NCT05023525）和中国（NCT05663593）完成I期临床试验，并已完成II期临床试验（NCT05601778 - SAVE-BE试验）。 2025年3月，发表于《柳叶刀呼吸医学》的SAVE-BE II期临床试验结果显示，HSK31858在20毫克和40毫克剂量下均能显著降低年化急性加重频率，与安慰剂相比，20毫克剂量组的发生率比为0.52（p=0.0031），40毫克剂量组的发生率比为0.41（p=0.0002）。该药物安全性良好，在已完成的试验中未发现新的危及生命的感染或中性粒细胞减少症信号。2023年11月，意大利凯西制药公司（Chiesi Farmaceutici S.p.A.）与海斯克制药公司（Haisco）签署独家许可协议，授权海斯克制药在除香港特别行政区、澳门特别行政区和台湾地区以外的大中华区开发、生产和销售HSK31858。凯西制药将支付预付款、里程碑付款和产品销售特许权使用费。一项正在进行的3期临床试验（NCT06660992）目前正在中国招募约669名受试者，以评估该药物在52周内的疗效和安全性。所有其他正在进行的2期和3期NCFB临床试验均由西方制药公司赞助，包括Insmed、阿斯利康、勃林格殷格翰、赞邦、维罗纳制药、赛诺菲/再生元和Armata制药。

非囊性纤维化支气管扩张市场优势

由于先进影像技术提高了检测率，以及人们意识的提高，疾病患病率不断上升。
对疾病病理生理学的深入了解提高了诊断水平，并且对于识别新的治疗靶分子具有重要价值。

非囊性纤维化支气管扩张症市场前景

大规模、有利的随机对照研究对于确立支气管扩张患者的治疗标准至关重要。
疫苗和单克隆抗体虽然有一定益处，但仍需要进行循证研究，以预防支气管扩张患者的铜绿假单胞菌慢性定植。

非囊性纤维化支气管扩张市场报告的覆盖范围

研究时间范围：2020-2034年
地理覆盖范围：700万[美国、欧盟5国（德国、法国、意大利、西班牙和英国）以及日本]
领先的非囊性纤维化支气管扩张症治疗公司：勃林格殷格翰、赞邦、Insmed、阿斯利康、赞比昂、马库斯基金会、凯西制药、SolAeroMed、赞邦、勃林格殷格翰、Renovion、诺华、Alaxia SAS 等
值得关注的非囊性纤维化支气管扩张疗法：CMS I-neb、BI 1291583、Brensocatib、粘菌素钠、Trikafta、CHF 6333、S-1226、CMS、BI 1323495、ARINA-1、TIP、ALX-009 等。
非囊性纤维化支气管扩张症治疗评估：非囊性纤维化支气管扩张症的现有上市疗法和非囊性纤维化支气管扩张症的新兴疗法
非囊性纤维化支气管扩张症市场动态：非囊性纤维化支气管扩张症市场驱动因素和非囊性纤维化支气管扩张症市场障碍
竞争情报分析：SWOT 分析、PESTLE 分析、波特五力模型、波士顿矩阵、市场进入策略
非囊性纤维化支气管扩张症未满足的需求、关键意见领袖的观点、分析师的观点、非囊性纤维化支气管扩张症的市场准入和报销

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报告内容

非囊性纤维化支气管扩张市场报告简介
非囊性纤维化支气管扩张症执行摘要
非囊性纤维化支气管扩张症的SWOT分析
非囊性纤维化支气管扩张患者占比（%）概览
非囊性纤维化支气管扩张市场概览
非囊性纤维化支气管扩张症的背景和概述
非囊性纤维化支气管扩张的流行病学和患者人群
特定国家/地区的非囊性纤维化支气管扩张患者人群
非囊性纤维化支气管扩张症的当前治疗和医疗实践
非囊性纤维化支气管扩张症未满足的需求
非囊性纤维化支气管扩张症的新兴疗法
非囊性纤维化支气管扩张市场展望
各国非囊性纤维化支气管扩张症市场分析（2020-2034）
非囊性纤维化支气管扩张症的市场准入和治疗报销
非囊性纤维化支气管扩张市场驱动因素
非囊性纤维化支气管扩张症市场壁垒
非囊性纤维化支气管扩张症阑尾
非囊性纤维化支气管扩张报告方法
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