DelveInsight发布的《2025年慢性乙型肝炎病毒临床试验分析：EMA、PDMA、FDA批准、临床试验、疗法、药物、NDA批准、IND、作用机制、给药途径》

DelveInsight发布的《2025年慢性乙型肝炎病毒研发管线展望》报告深入分析了慢性乙型肝炎病毒治疗领域50多家公司和55余种在研药物。报告涵盖了慢性乙型肝炎病毒在研药物的概况，包括处于临床和非临床阶段的药物。此外，报告还按产品类别、研发阶段、给药途径和分子结构对疗法进行了评估，并重点介绍了该领域已终止研发的在研产品。

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慢性乙型肝炎病毒研发管线报告的主要见解

2025 年 4 月，Vir Biotechnology Inc. 公布了一项 1b/2 期平台试验设计，旨在测试实验候选药物及其组合作为治疗慢性乙型肝炎病毒感染成人的潜在疗法的安全性和有效性。
2025年4月，葛兰素史克公司宣布，一项研究将评估在接受核苷（酸）类似物（NA）治疗且病情稳定的18至65岁慢性乙型肝炎（CHB）患者中，序贯使用葛兰素史克（GSK）的反义寡核苷酸（ASO）化合物（GSK3228836）和CHB-TI（GSK3528869A）后的安全性、有效性和免疫反应。该研究旨在评估序贯治疗的有效性，并比较其在接受NA治疗的CHB患者中相对于单独使用GSK3228836的获益。此外，该研究还将考察在开始使用GSK3528869A之前，不同GSK3228836治疗疗程（12周或24周）的影响。
DelveInsight 的慢性乙型肝炎病毒研发管线报告显示，该领域充满活力，有 50 多个活跃的组织正在开发 55 多种用于治疗慢性乙型肝炎病毒的在研疗法。
领先的慢性乙型肝炎病毒治疗公司包括：Vedanta Biosciences、Gilead Sciences、东亚科技股份有限公司、Assembly Biosciences、Arbutus Biopharma、Vir Biotechnology、Antios Therapeutics、Ascletis Pharmaceuticals、上海恒普制药、Romark Laboratories、齐鲁制药、金生物技术、阳光湖制药、亚盛医药、葛兰素史克、强生科学、Henlix、Enyo Pharma、天士力天津生物制药、Brii Biosciences、Vaxine Pty Ltd、Vaccitech Limited、浙江帕洛阿尔托制药、苏州锐博生命科学、PharmaEssentia、Nucorion Pharmaceuticals、江苏恒瑞医药、Enanta Pharmaceuticals、崇坤党制药、广州鲁鹏制药、VenatoRx Pharmaceuticals、智蒙生物制药等。
有前景的慢性乙型肝炎病毒治疗药物包括聚乙二醇干扰素Alfacon、达普利西兰/托利吉西兰剂量水平1、贝匹罗韦生、富马酸替诺福韦二吡呋酯（TDF）、VIR-2218、聚乙二醇干扰素α等。

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慢性乙型肝炎病毒新兴药物概况
普拉地福韦：Ligand Pharmaceuticals
普拉地福韦是一种口服的肝脏靶向前药，是乙型肝炎病毒DNA聚合酶/逆转录酶抑制剂阿德福韦的衍生物，用于治疗乙型肝炎病毒（HBV）感染。该药物采用Ligand公司的HepDirect技术。目前，普拉地福韦正处于治疗慢性乙型肝炎的III期临床试验阶段。

RG6346：迪赛纳制药公司
RG6346 是一种与罗氏合作开发的实验性 GalXC™ RNAi 疗法，用于治疗慢性乙型肝炎病毒 (HBV) 感染。RG6346 利用 RNA 干扰技术，特异性地减少 HBV 信使 RNA 生成和病毒进入肝细胞所必需的基因。临床前研究显示，在 HBV 感染的小鼠模型中，循环 HBsAg 水平下降超过 99.9%。与通常只能长期抑制病毒的现有疗法不同，RG6346 有望为慢性 HBV 患者提供功能性治愈。Dicerna 正在开展一项针对慢性 HBV 感染成人患者的 RG6346 II 期临床试验。

慢性乙型肝炎病毒研发管线报告提供了以下方面的见解

该报告详细介绍了正在研发治疗慢性乙型肝炎病毒疗法的公司，包括每家公司正在推进的疗法总数。
它回顾了慢性乙型肝炎病毒治疗的各种候选疗法，并将其分为早期、中期和晚期研发阶段。
慢性乙型肝炎病毒公司致力于靶向治疗的开发，目前有活跃项目和非活跃（休眠或已停止）项目。
慢性乙型肝炎病毒药物研发进展，按研发阶段、给药途径、靶受体、单药治疗或联合治疗、不同的作用机制和分子类型进行分类。
深入研究推动慢性乙型肝炎病毒市场发展的合作关系（企业间合作和企业与学术界合作）、许可协议和资金细节。

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慢性乙型肝炎病毒公司
Vedanta Biosciences、Gilead Sciences、东亚科技股份有限公司、Assembly Biosciences、Arbutus Biopharma、Vir Biotechnology、Antios Therapeutics、Ascletis Pharmaceuticals、上海海普制药、Romark Laboratories、齐鲁制药、金生物科技、阳光湖制药、亚盛医药、葛兰素史克、强生科学、Henlix、Enyo Pharma、天士力天津生物制药、Brii Biosciences、Vaxine Pty Ltd、Vaccitech Limited、浙江帕洛阿尔托制药、苏州锐博生命科学、PharmaEssentia、Nucorion Pharmaceuticals、江苏恒瑞医药、Enanta Pharmaceuticals、崇坤党制药、广州鲁鹏制药、VenatoRx Pharmaceuticals、智蒙生物制药等。

慢性乙型肝炎病毒感染研发管线报告按给药途径评估在研药物。产品按不同的给药途径分组，例如：

口服
肠外
静脉
皮下
主题

慢性乙型肝炎病毒产品根据不同的分子类型进行分类，例如：

单克隆抗体
肽
聚合物
小分子
基因治疗

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慢性乙型肝炎病毒研发管线报告范围

覆盖范围 - 全球
慢性乙型肝炎病毒公司——Vedanta Biosciences、Gilead Sciences、东亚科技股份有限公司、Assembly Biosciences、Arbutus Biopharma、Vir Biotechnology、Antios Therapeutics、Ascletis Pharmaceuticals、上海恒普制药、Romark Laboratories、齐鲁制药、金生物科技、阳光湖制药、亚盛医药、葛兰素史克、强生科学、Henlix、Enyo Pharma、天士力天津生物制药、Brii Biosciences、Vaxine Pty Ltd、Vaccitech Limited、浙江帕洛阿尔托制药、苏州锐博生命科学、PharmaEssentia、Nucorion Pharmaceuticals、江苏恒瑞医药、Enanta Pharmaceuticals、崇坤党制药、广州鲁鹏制药、VenatoRx Pharmaceuticals、智蒙生物制药等。
慢性乙型肝炎病毒在研疗法——聚乙二醇干扰素Alfacon、达普利西兰/托利吉西兰剂量水平1、贝匹罗韦生、富马酸替诺福韦二吡呋酯（TDF）、VIR-2218、PEG-IFNα等。
慢性乙型肝炎病毒治疗评估（按产品类型划分）：单药、联合用药、单药/联合用药
慢性乙型肝炎病毒治疗评估的临床阶段：发现、临床前、I期、II期、III期

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介绍
执行摘要
慢性乙型肝炎病毒感染：概述
Pipeline Therapeutics
治疗评估
慢性乙型肝炎病毒感染——DelveInsight的分析视角
后期产品（III期）
普拉地福韦：Ligand Pharmaceuticals
详细报告中的药物概况……
中期产品（二期）
RG6346：迪赛纳制药公司
详细报告中的药物概况……
早期产品（I/II期）
药品名称：公司名称
详细报告中的药物概况……
早期产品（I期）
VIR-3434：用于生物技术
详细报告中的药物概况……
临床前阶段产品
SBT8230：Silverback Therapeutics
详细报告中的药物概况……
非活性产品
慢性乙型肝炎病毒感染主要公司
慢性乙型肝炎病毒感染关键产品
慢性乙型肝炎病毒感染——未满足的需求
慢性乙型肝炎病毒感染——市场驱动因素和障碍
慢性乙型肝炎病毒感染——未来展望与结论
慢性乙型肝炎病毒感染分析师观点
慢性乙型肝炎病毒感染主要公司
附录

关于 Delveinsight

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