脊髄損傷治療薬市場は7MMで2034年までに大幅なCAGRで拡大すると予測、DelveInsightが予測

DelveInsight の「脊髄損傷市場の洞察、疫学、市場予測 - 2034」文書は、米国、EU4 (ドイツ、フランス、イタリア、スペイン)、英国、日本における SCI 市場の動向とともに、SCI、歴史的および予測される疫学に関する包括的な理解を提供します。

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脊髄損傷市場レポートの注目すべきハイライト

2025年6月、NervGen Pharmaは、亜急性および慢性脊髄損傷（SCI）患者（コホートごとに20名、結果は個別に解析）におけるNVG-291の下行性連結性に関する調査を報告しました。この調査では、臨床評価に加え、客観的な電気生理学的指標を用いて評価しました。脊髄損傷患者集団におけるNVG-291の安全性と忍容性を、臨床評価（身体検査、バイタルサイン、心電図など）と臨床検査値を用いて評価しました。

2025年6月、アシビオ株式会社は、外傷性脊髄損傷後に筋肉、腱、その他の軟部組織など、骨が本来存在しない場所に骨が形成されるリスクのある被験者を対象に、アンデカリキシマブの臨床試験を開始しました。本試験の目的は、最近外傷性脊髄損傷を経験した被験者におけるアンデカリキシマブの安全性、体内の薬物動態（PK）、およびアンデカリキシマブが身体に及ぼす影響（PD）を評価することです。

2023年には、7MM全体でSCIと診断された有病者の総数は推定959,000人であり、その数は2034年までに増加すると予想されています。

DelveInsight の推計によると、2023 年には米国全体で約 19,000 件の急性 SCI 症例があり、その数は 2034 年までに増加すると予想されています。

DelveInsight の推計によると、2023 年に米国全土で約 308,000 件の SCI の有病率が診断され、その数は 2034 年までに増加すると予想されています。

2023 年に米国では、約 247,000 人の男性の SCI 症例と 62,000 人の女性の SCI 症例が記録され、これらの数は 2034 年までに増加すると予想されています。

DelveInsight の推計によると、2023 年には EU4 および英国全体で約 537,000 件の SCI の有病例が診断され、その数は 2034 年までに増加すると予想されています。

2023年、英国では外傷性脊髄損傷（SCI）の有病例が約9万2千件、非外傷性脊髄損傷（SCI）の有病例が約1万4千件と診断されました。これらの数値は、2034年までにそれぞれ9万9千件と1万5千件に増加すると予想されています。

2023年、日本では外傷性脊髄損傷の症例のうち、交通事故によるものが約20%、転倒によるものが55%、暴力、スポーツ関連の負傷、医療/外科的原因によるものがそれぞれ5%、その他の要因によるものが10%と記録されています。

脊髄損傷治療の大手企業には、NervGen Pharma、VA研究開発局、Kesslerリハビリテーション研究所、StemCyte社、Mitsubishi Tanabe Pharma America社、AbbVieなどが含まれます。

有望な脊髄損傷パイプライン治療薬には、NVG-291、ロモソズマブ、臍帯血単核細胞、MT-3921、エレザヌマブなどがあります。

脊髄損傷の市場シェアを最も獲得すると予想される治療法は何か？脊髄損傷市場レポート

7MMにおける脊髄損傷疫学分類

脊髄損傷症例総数
脊髄損傷の診断例
脊髄損傷の性別による症例
脊髄損傷の原因別症例
神経レベルの脊髄損傷の総症例数

脊髄損傷の疫学動向を推進する要因を理解するためにレポートをダウンロードしてください。脊髄損傷の有病率

脊髄損傷治療市場

脊髄損傷者の初期治療において最優先事項は、気道を確保し、適切な呼吸を確保し、循環を維持することです。次に、搬送中に脆弱な脊髄へのさらなる損傷を防ぐため、現場で脊髄を固定するという重要なステップを踏みます。専門施設で迅速に専門的な治療を提供するためには、脊髄損傷者を早期に適切に認識し、トリアージすることが極めて重要です。

脊髄損傷治療薬

ニプロ株式会社（日本）が開発を進めているステミラックは、外傷性脊髄損傷（SCI）の治療を目的として設計された自己間葉系幹細胞（MSC）療法です。本療法では、患者の骨髄からMSCを分離し、in vitroで培養した後、将来の使用のために凍結保存します。静脈内投与されたこれらのMSCは、損傷部位に定着し、免疫調節作用、抗炎症作用、栄養因子の分泌を通じて治療効果を発揮し、組織の修復と機能回復を促進します。この治療法は、日本で外傷性脊髄損傷の治療薬として販売されています。

脊髄損傷治験薬

クリングルファーマ株式会社が開発中のKP-100ITは、急性脊髄損傷（SCI）の治療薬として研究されています。この化合物は神経細胞の保護と軸索伸展の促進を目的とし、SCI後の運動機能回復を促進することが期待されます。第I/II相試験の良好な結果は、重症急性頸椎SCI患者における有望な安全性および有効性プロファイルを示しました。2020年7月に開始され、完了した第III相試験では、KP-100ITの回復転帰改善における有効性を評価しました。主要評価項目は、6ヶ月以内に米国脊髄損傷協会（ASIA）スコアの2段階以上の改善を達成することに焦点を当てていました。

Neuroplast社が開発したNeuro-Cellsは、TSCI（中枢神経系における炎症を軽減し、神経再生を促進する）の管理を目的として設計された革新的な幹細胞療法です。機能、可動性、そして自立性を維持・回復させることを目指すNeuro-Cellsは、TSCIの管理における大きな進歩を象徴しています。

MT-3921は、日本の田辺三菱製薬株式会社（MTPC）が大阪大学と共同で開発を進めている薬剤で、脊髄損傷（SCI）の治療を目的としています。神経細胞の生存と再生を阻害する反発性ガイダンス分子A（RGMa）を標的とすることで、MT-3921は脊髄損傷（SCI）患者の神経再生を促進し、運動機能を改善することを目指しています。米国食品医薬品局（FDA）は2021年7月にファストトラック指定（FTD）を付与し、この治験薬の潜在的な治療価値が規制当局に認められたことを示しました。

脊髄損傷の治療について詳しくは、@をご覧ください。脊髄損傷治療薬

脊髄損傷の治療法と企業

NVG-291は、NervGen Pharma社によって脊髄損傷治療薬として開発が進められています。ロモソズマブは、VA研究開発局がケスラーリハビリテーション研究所と共同で研究中です。StemCyte社は、臍帯血単核細胞療法を潜在的な治療選択肢として開発中です。Mitsubishi Tanabe Pharma America社は、MT-3921の臨床開発を継続しています。エレザヌマブは、AbbVie社によって脊髄損傷パイプラインにおける新たな治験薬候補として評価されています。

脊髄損傷に対するFDA承認薬の詳細については、こちらをご覧ください。脊髄損傷治療薬

脊髄損傷市場の動向

脊髄損傷市場の動向は今後数年間で大きく変化すると予想されています。学術機関と産業界の両方が、革新的な治療法の開発に向けて積極的に先進的なアプローチを追求しています。脊髄損傷の病態生理学に関する近年の進歩は、臨床研究の著しい増加を引き起こしました。基礎研究と臨床研究への継続的な取り組みは、脊髄損傷（SCI）における再生医療への新たな道を切り開いています。しかしながら、脊髄損傷に関連する症状や合併症を標的とする効果的な治療法が存在しないことは、依然として喫緊の課題です。

日本の製薬企業は、脊髄損傷（SCI）治療分野において特に積極的な貢献者として台頭しており、複数の企業が様々な臨床開発段階を経て革新的な治療法の開発を進めています。ステミラックのような確立された治療法が日本市場に存在することは、再生医療アプローチを臨床現場に導入する実現可能性を示しています。また、クリングルファーマと田辺三菱製薬による進行中の開発プログラムは、日本の研究機関と製薬企業によるこの治療分野における継続的なイノベーションを象徴しています。

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脊髄損傷市場レポートの報道

調査期間: 2020～2034年
カバー範囲: 7MM
脊髄損傷治療企業：NervGen Pharma、VA研究開発局、Kessler Institute for Rehabilitation、StemCyte Inc.、Mitsubishi Tanabe Pharma America Inc.、AbbVieなど
脊髄損傷治療薬：NVG-291、ロモソズマブ、臍帯血単核細胞、MT-3921、エレザヌマブなど
治療評価：脊髄損傷、現在市販されている治療法および治験中の治療法
脊髄損傷市場のダイナミクス：新規脊髄損傷治療薬のコンジョイント分析
競争情報分析：SWOT分析と市場参入戦略
満たされていない要件、KOLの視点、アナリストの視点、脊髄損傷の市場アクセスと償還

脊髄損傷治療薬開発の詳細については、こちらをご覧ください。脊髄損傷の臨床試験