肝纤维化市场预测至2034年：疾病负担日益加重，治疗策略不断演变

肝纤维化市场预测至2034年：疾病负担日益加重，治疗策略不断演变 | DelveInsight

肝纤维化是由非酒精性脂肪性肝炎（NASH）、乙型/丙型肝炎、酒精性肝病和自身免疫性肝炎等引起的慢性肝损伤逐渐加重的一种疾病。如不治疗，最终会导致肝硬化、肝功能衰竭或肝细胞癌（HCC），由于其进展隐匿，早期往往难以诊断。

DelveInsight发布的《肝纤维化——市场洞察、流行病学及市场预测——2034》报告分析了七大主要市场（7MM）的肝纤维化市场格局，并按纤维化分期（F0-F4）、病因和诊断方法提供了流行病学数据。报告指出，在老年人和高危人群中，非酒精性脂肪性肝炎（NASH）相关的肝纤维化病例正在增加。

随着人们对纤维化认识的提高、诊断技术（非侵入性成像、生物标志物）的进步以及治疗方法的出现，市场正在发生变革。目前的治疗方法针对的是潜在病因；而新兴疗法则致力于阻止或逆转纤维化进程。REZDIFFRA（resmetirom）获批用于治疗MASH疾病，预示着未来将有更多抗纤维化药物问世。

到2034年，在新型药物、筛选和研发的推动下，市场将显著增长。该报告涵盖了市场动态、在研产品线、未满足的需求和发展策略。

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主要见解：

7MM市场：2023年达到18亿美元，到2034年复合年增长率约为24%。
美国：2023 年达到 13 亿美元，随着疗法的发展而增长。
2023 年，7MM 国家确诊病例约 800 万例；美国：51.4%，欧盟 4 国/英国：34.1%，日本：14.4%。
美国：预计到 2034 年将出现约 400 万例病例，并且还在持续增加。
2025 年 5 月：诺和诺德将在 ECO 上公布司美格鲁肽数据，包括 MASH 的 ESSENCE 试验。
2025 年 5 月：罗氏推出用于评估 MASLD 纤维化严重程度的 ELECSYS PRO-C3 检测。
2024 年 11 月：诺和诺德报告称，索玛鲁肽在 ESSENCE 试验中成功缓解了 MASH 纤维化。

新兴疗法：Efruxifermin (EFX)、Denifanstat (TVB-2640)、Survodutide (BI 456906)、Pegozafermin (BIO89-100)、Lanifibranor (IVA337)、Aramchol、WEGOVY (semaglutide 2.4 mg)、VK2809、Rencofilstat (CRV431)、Ervogastat + Clesacostat、Berberine ursodeoxycholate (HTD1801)、Efimosfermin alfa、HU6、LPCN 1144、ALG-055009、MN-001 (tipelukast)、Icosabutate、Tirzepatide (LY3298176)。

主要公司：Inventiva Pharma、Galmed、Madrigal、Intercept、Galectin、Zydus、Axcella、Akero、Lipocine、Enyo、Sagimet、89bio、HighTide、Rivus、Novo Nordisk。日本的参与包括 Kowa（开发用于 NASH/纤维化代谢途径的 pemafibrate ER 和 FXR 化合物）以及学术试验，例如 PRI-724/OP-724（一种用于治疗肝硬化的 Wnt 信号通路抑制剂，目前处于 1/2a 期临床试验阶段，显示出良好的耐受性和纤维化信号）。韩国和台湾缺乏 1-3 期纤维化试验的自有赞助商；辉瑞在日本开展的 2 期临床试验（PF-06865571 + PF-05221304）靶向脂肪生成，但由外国赞助。

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肝纤维化概述肝纤维化是指由慢性损伤（通常由非酒精性脂肪性肝炎或肝炎引起）导致的瘢痕组织增生。早期发现困难，往往导致病情发展至晚期。目前的治疗方法包括抗纤维化药物和调节剂，但逆转效果仍然有限。研究重点在于早期诊断和个体化治疗。

7MM 流行病学趋势（2020-2034 年）：MASH 中确诊患病病例总数、严重程度特定病例（F0-F4）和 ≥F2 病例。

药物应用及研发管线分析：分析新疗法的应用情况及研发管线（例如，GLP-1受体激动剂、FGF21类似物、PPAR激动剂、RNA干扰、脂质抑制剂）。重点进展：日本学术性临床试验（PRI-724）以及辉瑞等外国赞助商在日本开展的临床试验。

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市场展望：随着瑞迪弗拉等直接抗纤维化药物的出现，市场正在转型。尚未满足的需求：逆转剂、更优的生物标志物。Inventiva、Galmed、诺和诺德等公司正在积极推进相关研发管线。

驱动因素：非酒精性脂肪性肝炎/肥胖症的增加；药物审批和新药的出现。

障碍：无法逆转；诊断不完善。

范围：2020-2034年，七大市场。公司/疗法列表。评估：已上市/新兴。动态：驱动因素/障碍。分析：SWOT分析、PESTLE分析等。未满足的需求、关键意见领袖的观点、市场准入。（2847个字符）

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