NSCLC臨床試験分析：10社以上の企業と治療法による強力なパイプラインに関する重要な洞察

DelveInsightの「非小細胞肺がんパイプライン・インサイト2025」レポートは、10社以上の企業と10以上の新規治療法に焦点を当て、NSCLCパイプラインの詳細な分析を提供しています。本レポートは、臨床段階および前臨床段階におけるNSCLCパイプライン薬の詳細なプロファイルに加え、製品タイプ、開発段階、投与経路、分子タイプに基づく評価を網羅しています。また、本治療領域における未開発のパイプライン製品も網羅しています。

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NSCLCパイプラインレポートの主なハイライト

2025年6月、Revolution Medicines Inc.は、新規RAS(ON)阻害剤の安全性と有効性をドセタキセルと比較する、国際共同ランダム化非盲検第III相試験を発表しました。本試験は、既治療のNSCLC患者を対象に、参加者を1:1でランダム化し、ダラキソンラシブの無増悪生存期間（PFS）および全生存期間（OS）への影響をドセタキセルと比較することを目的としています。
2025 年 6 月、アムジェン社は AMG 193 の 2 つの投与量の安全性と有効性を評価する研究を開始し、単剤療法の有効性は盲検独立中央審査 (BICR) によって審査されました。
2025年6月、アリスト・ファーマシューティカルズ社は、補助化学療法の有無にかかわらず、完全外科切除後のまれなEGFR変異（エクソン20挿入、PACC、および古典的類似変異を含む）を有するステージIB-IIIBのNSCLC患者を対象に、補助化学療法の有効性と安全性をフィモネルチニブとプラセボと比較する第3相試験を開始しました。
2025年6月、アストラゼネカは、EGFRおよびALK野生型の進行性または転移性NSCLCの第一選択治療として、標準治療のプラチナベースの化学療法と比較したデュルバルマブとトレメリムマブの併用療法の有効性と安全性を評価する第III相試験を発表しました。

DelveInsight の NSCLC パイプラインレポートでは、10 社を超えるアクティブプレーヤーが NSCLC 管理のための 10 を超える治療法を開発しているダイナミックな分野が明らかになりました。

主要なNSCLC開発企業には、次のような大手製薬会社が含まれます。グラクソ・スミスクライン、ノバルティス、アストラゼネカ、イーライリリー、ファイザー、ホフマン・ラ・ロシュ、メルク、ミレニアム・ファーマシューティカルズ、ベーリンガーインゲルハイム、ブリストル・マイヤーズスクイブ、サノフィ。IOバイオテック、トランスジーン、イミュテップ、第一三共、リジェネロン・ファーマシューティカルズ、ハンミ製薬、TYKメディシンズ、OBIファーマ、ユハンコーポレーション、中外製薬などの革新的なバイオテクノロジー企業。、その他も重要な貢献者です。

ユハン株式会社同社は、活性化EGFR変異およびT790Mに選択的な第三世代EGFRチロシンキナーゼ阻害剤であるLazertinib（YH25448）の開発を進めており、現在、第1相、第2相、第3相試験が進行中です。第1/2相試験はNCT03046992として登録されており、第3相試験であるLASER301試験（NCT04248829）では、EGFR変異陽性NSCLCにおいてゲフィチニブと比較して主要評価項目を達成しました。Lazertinibは韓国で承認されており、世界中で提携しています。さらに、Yuhan CorporationはJanssenと共同で、アミバンタマブとLazertinibの併用療法を開発しています。アミバンタマブは免疫エフェクター機能を有するEGFR/MET二重特異性抗体であり、LazertinibはEGFR TKIです。この併用療法は、MARIPOSA試験（NCT04487080）の第III相試験において、標準的なEGFRチロシンキナーゼ阻害薬と比較して、全生存期間および無増悪生存期間において統計的に有意なベネフィットを示しました。この併用療法は、アジアを含む複数の地域で承認済みまたは審査中です。

中外製薬ALKチロシンキナーゼ阻害剤であるアレクチニブについて、承認後ライフサイクル試験の第3相試験を実施しています。ALEX系統をはじめとする複数の国際共同試験がその使用を裏付けており、日本の添付文書の最近の改訂では、蓄積された国際データに基づき、術後補助療法および早期治療の設定が追加されました。複数の製薬企業が参加する日本の企業主導プラットフォーム試験では、免疫療法の併用や分子標的薬を含む混合作用機序を有する複数の治験薬および併用療法を第1b相および第2相試験で評価しています。試験IDはjRCT2031250529で、進行NSCLCにおける新規薬剤併用療法に焦点を当てており、日本企業が正式なスポンサーまたは共同スポンサーとして参加しています。

OBIファーマ同社は直接スポンサーとなったNSCLC試験は実施しておらず、Globo-H、TROP2、Nectin-4を標的としたADCおよびがんワクチンプラットフォームに注力しており、早期段階および肺以外の適応症に重点を置いています。他の台湾バイオテクノロジー企業スポンサーは、主スポンサーではなく、主に試験実施施設として参加しており、台湾企業が主導する第I相～III相NSCLC試験は公的レジストリに登録されていません。

注目すべき NSCLC パイプライン治療には、ブリガチニブ、チロシンキナーゼ阻害剤、アンロチニブと組み合わせたシンチリマブ、オシメルチニブ、ゲフィチニブ、SSGJ-707、バンデタニブ、アテゾリズマブ、チラゴルマブなどがあります。

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非小細胞肺がん（NSCLC）新薬プロファイル

AMG 510: アムジェン
アムジェン社が開発したAMG 510は、2020年末に第1相試験を完了しました。G12C KRAS変異（NSCLC腺癌の約14%、大腸癌の5%に発現）を標的とするAMG 510は、この変異に対する先駆的な薬剤であり、大きな期待を集めています。G12C KRAS変異を有する転移性NSCLCに対し、FDAよりファストトラック指定を受けており、現在、NSCLC治療薬として事前登録段階にあります。

CMP 001: サイトスバイオテクノロジー
CMP 001は、細菌DNAを模倣した短いDNAオリゴヌクレオチドで、非感染性のウイルス様粒子（VLP）に封入されています。腫瘍への直接投与用に設計されており、免疫系がVLPを異物として認識するように誘導し、抗原提示細胞を活性化してDNAを放出させます。CMP 001は現在、非小細胞肺癌（NSCLC）を対象とした第I相試験を実施中です。

NSCLCパイプラインレポートからの洞察

本レポートは、NSCLC治療薬を開発している企業に関する包括的な詳細情報を提供し、企業ごとの治療薬の総数も掲載しています。治療候補をNSCLCの開発段階である早期、中期、後期に分類しています。また、現在進行中のプロジェクトと休止中または中止中のプロジェクトを含む標的治療薬についても分析しています。薬剤は、開発段階、投与経路、標的受容体、単剤療法または併用療法、作用機序、分子タイプ別に分析されています。さらに、NSCLC市場の発展に向けた提携（企業間および企業と学術機関）、ライセンス契約、資金調達についても詳細に分析しています。NSCLC治療薬に関する機会の詳細については、NSCLC Unmet Needs- の革新的な研究開発イニシアチブをご覧ください。https://www.delveinsight.com/sample-request/non-small-cell-lung-cancer-nsclc-pipeline-insight?utm_source=apac&utm_medium=promotion&utm_campaign=kkpr

非小細胞肺がん企業

著名な選手としてはグラクソ・スミスクライン、ノバルティス、アストラゼネカ、イーライリリー、ファイザー、ホフマン・ラ・ロシュ、メルク、ミレニアム・ファーマシューティカルズ、ベーリンガーインゲルハイム、ブリストル・マイヤーズスクイブ、サノフィ。IOバイオテック、トランスジーン、イミュテップ、第一三共、リジェネロン・ファーマシューティカルズ、ハンミ製薬、TYKメディシンズ、OBIファーマ、ユハンコーポレーション、中外製薬などの革新的なバイオテクノロジー企業。など、その他も積極的に活動しています。

非小細胞肺がん (NSCLC) パイプラインレポートでは、投与経路別に治療法を評価し、製品を次のように分類しています。

皮下
静脈内
オーラル
非経口
筋肉内

分子タイプ別に、NSCLC 製品は次のように分類されます。

小さな分子
ペプチド
ポリマー
遺伝子治療
モノクローナル抗体

製品タイプ別に、NSCLC治療の最新動向を当社のウェブサイトでご覧ください。神経学の未来への貢献に関する最新情報は、NSCLC市場の推進要因と障壁、そして将来の展望をご覧ください。https://www.delveinsight.com/sample-request/non-small-cell-lung-cancer-nsclc-pipeline-insight?utm_source=apac&utm_medium=promotion&utm_campaign=kkpr

NSCLCパイプラインレポートの範囲

対象範囲: 全世界
NSCLC企業:グラクソ・スミスクライン、ノバルティス、アストラゼネカ、イーライリリー、ファイザー、ホフマン・ラ・ロシュ、メルク、ミレニアム・ファーマシューティカルズ、ベーリンガーインゲルハイム、ブリストル・マイヤーズスクイブ、サノフィ。IOバイオテック、トランスジーン、イミュテップ、第一三共、リジェネロン・ファーマシューティカルズ、ハンミ製薬、TYKメディシンズ、OBIファーマ、ユハンコーポレーション、中外製薬などの革新的なバイオテクノロジー企業。、その他。
NSCLC パイプライン療法: ブリガチニブ、チロシンキナーゼ阻害剤、シンチリマブとアンロチニブの併用、オシメルチニブ、ゲフィチニブ、SSGJ-707、バンデタニブ、アテゾリズマブ、チラゴルマブなど。
製品タイプ別の NSCLC 治療評価: 単剤療法、併用療法、単剤療法/併用療法。
臨床段階別の NSCLC 治療評価: 発見段階、前臨床段階、フェーズ I、フェーズ II、フェーズ III。

当社の最近の研究と今後の戦略の完全な概要については、当社のウェブサイトNSCLC Emerging Drugs and CompaniesでNSCLCパイプラインの詳細をご覧ください。https://www.delveinsight.com/sample-request/non-small-cell-lung-cancer-nsclc-pipeline-insight?utm_source=apac&utm_medium=promotion&utm_campaign=kkpr

導入
エグゼクティブサマリー
非小細胞肺がん（NSCLC）：概要
パイプライン・セラピューティクス
治療評価
非小細胞肺がん（NSCLC） – DelveInsightの分析的視点
詳細な商業評価
後期段階の製品（事前登録）
AMG 510: アムジェン
詳細レポートの薬物プロファイル…..
中期段階の製品（フェーズII）
医薬品名：会社名
詳細レポートの薬物プロファイル…..
初期段階の製品（フェーズI）
CMP 001: サイトスバイオテクノロジー
非アクティブな製品
非小細胞肺がん（NSCLC）主要企業
非小細胞肺がん（NSCLC）の主要製品
非小細胞肺がん（NSCLC） - アンメットニーズ
非小細胞肺がん（NSCLC） - 市場の推進要因と障壁
非小細胞肺がん（NSCLC） - 今後の展望と結論
非小細胞肺がん（NSCLC）アナリストの見解
非小細胞肺がん（NSCLC）主要企業
付録

私たちについて

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