TEPEZZA市场销售额激增，甲状腺眼病治疗需求不断增长

TEPEZZA 是首个获得 FDA 批准的甲状腺眼病 (TED) 治疗药物，它填补了治疗选择有限的患者群体中的一大空白，从而彻底改变了该领域的治疗格局。除了缓解症状外，它还采用了一种独特的机制，有可能改变疾病的进程。

受甲状腺眼病治疗需求强劲增长的推动，TEPEZZA市场销售额持续攀升 | DelveInsight

作为首个获得FDA批准的甲状腺眼病（TED）治疗药物，TEPEZZA代表了TED治疗领域的一项变革性进展，解决了患者长期以来面临的治疗难题。它不仅能缓解症状，还具有创新的作用机制，有可能影响疾病进展。

DelveInsight的“TEPEZZA 市场规模、预测和市场洞察报告本报告深入探讨了TEPEZZA，一种胰岛素样生长因子-1受体（IGF-1R）抑制剂。报告涵盖了TEPEZZA的产品详情、专利信息以及竞争疗法（包括已上市和在研疗法）。此外，报告还提供了2020年至2034年TEPEZZA在七大主要市场（美国、欧盟四国——德国、法国、意大利、西班牙——英国和日本）的历史销售数据和预测销售数据。

安进公司的TEPEZZA（Teprotumumab-Trbw）概述

Teprotumumab 是一种全人源 IgG1 单克隆抗体，可阻断 IGF-1R，由中国仓鼠卵巢 (CHO-DG44) 细胞生产，分子量约为 148 kDa。其完整的代谢途径尚未完全阐明，但预计会通过蛋白水解作用分解。TEPEZZA 为无菌、不含防腐剂的白色至类白色冻干粉末，用于静脉输注。

每瓶含有500 mg替普鲁单抗，以及以下辅料：L-组氨酸（7.45 mg）、L-组氨酸盐酸盐一水合物（31.8 mg）、聚山梨酯20（1 mg）和海藻糖二水合物（946 mg）。用10 mL注射用无菌水复溶后，pH值为5.5，浓度为47.6 mg/mL。

推荐剂量为初始静脉输注10 mg/kg，之后每三周输注20 mg/kg，共输注七次。虽然其在格雷夫斯眼病中的确切机制尚不完全清楚，但它能与IGF-1R结合，从而阻止其激活和信号传导。TEPEZZA在2024年第四季度销售额达4.6亿美元，2024年全年销售额达19亿美元。

目前，TEPEZZA正在进行III期临床试验，用于治疗中重度活动性格雷夫斯眼病和临床活动评分（CAS）较低的慢性甲状腺眼病。安进公司也在探索皮下给药途径，但目前静脉注射是唯一获批的给药途径。

甲状腺眼病（TED）是一种罕见但严重的自身免疫性疾病，会影响眼睛，通常与甲状腺功能亢进或格雷夫斯病相关。约25%至50%的格雷夫斯病患者会发展为甲状腺眼病，女性患病率更高。据DelveInsight统计，2023年全球确诊病例达140万例，预计到2034年这一数字将会增加。在七大主要市场（7MM）中，美国的确诊病例数最多。

未来几年，在TEPEZZA公司稳固的市场地位推动下，美国甲状腺眼病（TED）市场有望迎来显著增长和变革。预计在未来2-3年内，batoclimab的上市将进一步推动市场扩张。由于仅有约20%的TED病例为急性并接受治疗，因此，更安全、更有效的治疗方案将推动市场增长。

2023 年，七大市场（7MM）的 TED 市场规模达到 23 亿美元，预计到 2034 年将继续增长，这主要得益于人们意识的提高和发病率的上升。

进一步探索甲状腺眼病市场，请参阅《甲状腺眼病市场报告》。https://www.delveinsight.com/report-store/tepezza-market-size-forecast-and-market-insight?utm_source=apac&utm_medium=promotion&utm_campaign=kkpr

药物名称	TEPEZZA（Teprotumumab-Trbw）
分子类型	单克隆抗体
开发者	安进（Horizon Therapeutics）
主要适应症	甲状腺眼病
作用机制	IGF-1R抑制剂
给药途径	第四

了解更多关于TEPEZZA在甲状腺眼病领域的潜在市场价值，请访问@TEPEZZA市场潜力页面。https://www.delveinsight.com/report-store/tepezza-market-size-forecast-and-market-insight?utm_source=apac&utm_medium=promotion&utm_campaign=kkpr

TEPEZZA 的新兴竞争对手

Immunovant（IMVT-1401/batoclimab/RVT-1401；IMVT-1402）、Viridian Therapeutics（VRDN-001；VRDN-003）、Argenx（Efgartigimod PH20 SC）、Tourmaline Bio（Pacibekitug）、Hoffmann-La Roche（ENSPRYNG）和Sling Therapeutics（Linsitinib）等领先公司正在推进甲状腺疾病的靶向治疗。Viridian Therapeutics 专注于开发针对中重度活动性甲状腺眼病 (TED) 和慢性 TED 的疗法。与此同时，Kriya Therapeutics、Septerna 和 Crinetics Pharmaceuticals 正在推进早期候选药物的研发。

2025 年 1 月，Sling Therapeutics 公布了针对中度至重度 TED 患者的 linsitinib IIb/III 期 LIDS 试验的主要数据。

Linsitinib 是 Sling 的主要资产，是一种口服小分子药物，每日服用两次，靶向 IGF-1R 通路，在 15 项针对各种疾病的试验中，超过 900 名患者已证实其安全性。

有关正在研发的竞争药物的详细信息，请访问 @TEPEZZA 与其他药物的市场定位比较-https://www.delveinsight.com/report-store/tepezza-market-size-forecast-and-market-insight?utm_source=apac&utm_medium=promotion&utm_campaign=kkpr

TEPEZZA 的关键监管里程碑

2024 年 9 月：获得日本厚生劳动省批准，用于治疗活动性格雷夫斯眼病。
2024 年 4 月：安进计划很快向 EMA 提交 MAA 申请。
2023 年 10 月：安进公司以约 278 亿美元收购了 Horizon Therapeutics，获得了用于治疗活动性格雷夫斯眼病的 TEPEZZA。
2020 年 10 月：Horizon 与 Patheon 合作，在意大利供应 TEPEZZA 涂料，合作期限至 2026 年 10 月，并有续约选择权。
2020 年 1 月：通过加速优先审评获得 FDA 对 TED 的批准。
2016 年 7 月：获得 FDA 授予的突破性疗法认定；同时获得美国和日本的孤儿药资格。
2015 年 4 月：FDA 授予 Graves 眼病快速通道资格。

深入了解 TEPEZZA 相对于竞争对手的优势和劣势 @ TEPEZZA 市场药品报告-https://www.delveinsight.com/report-store/tepezza-market-size-forecast-and-market-insight?utm_source=apac&utm_medium=promotion&utm_campaign=kkpr

TEPEZZA 市场动态

甲状腺眼病（TED）的治疗历来依赖于皮质类固醇、免疫抑制剂和手术，但这些方法对于重症患者往往效果不佳，而且会使治疗更加复杂并增加费用。TEPEZZA 是一种单克隆抗体，已获准用于治疗 TED，这是一种自身免疫性疾病，会导致眼部肌肉和组织炎症。

作为首个获得FDA批准的TED疗法，它满足了尚未满足的医疗需求。其独特的作用机制可能改变疾病的进展。

挑战包括可及性和成本。虽然 TEPEZZA 是目前唯一获批的治疗方案，但 IMVT-1401（batoclimab）、IMVT-1402、VRDN-001（veligrotug）和 Pacibekitug（TOUR006）等新药正在涌现。Viridian Therapeutics 公司研发的 veligrotug 能够同时靶向治疗活动性和慢性甲状腺眼病，其五剂给药方案比 TEPEZZA 的输注次数更少，疗程更短。

未来的市场趋势将涉及医生采纳率、适应症扩展和竞争。长期竞争对手可能包括其他IGF-1R抑制剂、小分子药物和基因疗法。TEPEZZA的早期上市、处方医生的忠诚度以及市场需求应能支撑其收入增长。定价策略、准入计划和研发对于保持市场领先地位至关重要。

了解 TEPEZZA 如何影响 TED 的治疗 @ TEPEZZA 甲状腺眼病-https://www.delveinsight.com/report-store/tepezza-market-size-forecast-and-market-insight?utm_source=apac&utm_medium=promotion&utm_campaign=kkpr

关于 TEPEZZA 的主要观点

“TEPEZZA 显著改变了 TED 的治疗方式，减少了我们医院的眼眶减压手术数量。”

——吉川医生（《眼科时报》）

“患有活动性疾病（严重复视、眼球突出和高 CAS 评分）的患者对 TEPEZZA 的反应最好。”

— Tamhankar 博士（Eyes On Eyecare）

报告简介
特佩扎：安进（地平线治疗公司）
2.1 产品概述
2.2 其他发展活动
2.3 临床开发
2.4 临床试验信息
2.5 安全性和有效性
2.6 产品概况
2.7 市场评估
2.7.1 七大主要市场分析
2.7.1.1 成本假设和回扣
2.7.1.2 价格趋势
2.7.1.3 模拟评估
2.7.1.4 上市年份和治疗接受度
2.7.2 美国市场分析
2.7.3 欧盟第四修正案和英国市场分析
2.7.3.1 德国
2.7.3.2 法国
2.7.3.3 意大利
2.7.3.4 西班牙
2.7.3.5 英国
2.7.4 日本市场分析
2.8 市场驱动因素
2.9 市场壁垒
2.10 SWOT分析
TEPEZZA 的主要交叉市场竞争对手
TEPEZZA新兴竞争对手的关键交叉点