DelveInsight:2034 年前 7MM 地区银屑病市场展望:按银屑病类型划分的全面分析 | DelveInsight

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银屑病治疗研发管线中,多个处于中后期研发阶段的候选药物前景广阔,有望在未来几年内获批上市。这一不断发展的领域提供了多种创新疗法选择,例如AnaptysBio公司的Imsidolimab、Nimbus Lakshmi和武田制药联合开发的TAK-279

银屑病治疗研发管线中,多个处于中后期研发阶段的候选药物前景广阔,有望在未来几年内获批上市。这一不断发展的领域提供了多种创新疗法选择,例如AnaptysBio公司的Imsidolimab、Nimbus Lakshmi和武田制药联合开发的TAK-279、MoonLake Immunotherapeutics公司的Sonelokimab,以及其他不同治疗领域的疗法。这些疗法的预期上市将推动银屑病市场的积极增长。值得注意的是,多家公司正积极参与银屑病治疗管线的研发,开展从I期到III期的临床试验,包括发起或联合发起的临床试验。以下是对这些公司的全面概述,包括其候选药物、试验阶段、作用机制和重要进展:

  • 丸穗株式会社候选药物:Difamilast (OPA-15406);临床试验阶段:3期(已在日本完成;全球3期临床试验正在进行中);作用机制:磷酸二酯酶4 (PDE4) 抑制剂,通过提高免疫细胞内环磷酸腺苷 (cAMP) 水平来减轻炎症,从而调节银屑病的炎症反应;最新进展:2023年,丸穗制药在日本完成了一项3期临床试验,结果显示斑块型银屑病患者的银屑病面积和严重程度指数 (PASI) 评分显著改善。该药物于2024年在日本获批用于治疗特应性皮炎和银屑病。全球3期临床试验(例如在美国和欧洲)正在进行中,2024年公布的积极中期数据显示该药物对中重度斑块型银屑病有效。临床试验注册号:NCT04058041(3 期,已完成);NCT05197270(3 期,正在进行中)。

  • 三菱田边制药株式会社候选药物:MT-818(原名MT-9929);临床试验阶段:II期(已完成);III期(进行中);作用机制:Janus激酶(JAK)抑制剂,特异性靶向JAK1和JAK3,阻断参与银屑病炎症的细胞因子信号通路;最新进展:2023年完成的II期试验显示,中重度斑块状银屑病患者的PASI评分呈剂量依赖性改善。III期试验于2024年启动,早期数据显示其安全性和有效性与现有生物制剂相当。目前尚未获得任何监管部门批准;公司目标市场为全球;临床试验注册号:NCT04885946(II期,已完成);NCT06154486(III期,进行中)。

  • 武田药品工业株式会社候选药物:TAK-279(原名 NDI-034858);临床试验阶段:IIb 期(已完成);III 期(进行中);作用机制:酪氨酸激酶 2 (TYK2) 抑制剂,通过阻断炎症通路中 TYK2 介导的信号传导来调节免疫反应,从而减轻银屑病相关炎症;最新进展:IIb 期试验(2023 年)显示,在中重度斑块状银屑病患者中,TAK-279 的 PASI 75 缓解率优于安慰剂。III 期试验于 2024 年启动,2024 年的中期数据显示结果令人鼓舞。武田制药(与 Nimbus Lakshmi 合作)计划于 2025-2026 年提交监管申请;临床试验注册号:NCT05488977(IIb 期,已完成)。 NCT06136663(3期,正在进行中)。

  • 明治制果株式会社候选药物:ME3183;临床试验阶段:II期(进行中);作用机制:白细胞介素-17 (IL-17) 抑制剂,靶向 IL-17 通路以减少银屑病中的角质形成细胞增殖和炎症;最新进展:针对中重度斑块状银屑病的 II 期临床试验已于 2023 年启动,目前尚无公开数据。公司正专注于亚洲人群,并计划于 2025 年开展 III 期临床试验;临床试验注册号:NCT05891665(II 期,进行中)。

  • 大熊制药有限公司候选药物:DWP05195;临床试验阶段:I期(已完成);II期(进行中);作用机制:磷酸二酯酶4 (PDE4) 抑制剂,通过增加环磷酸腺苷 (cAMP) 水平来抑制银屑病中的炎症细胞因子;最新进展:I期试验已于2022年完成,安全性良好。针对中重度斑块状银屑病的II期试验已于2023年启动,在韩国患者中显示出早期疗效。目前尚未获得任何批准;公司计划将试验扩展至全球;临床试验注册号:NCT05391698(I期,已完成);NCT05691686(II期,进行中)。

  • Celltrion公司候选药物:CT-P43(乌司奴单抗生物类似药);临床试验阶段:I期(已完成);III期(进行中);作用机制:IL-12/23抑制剂(乌司奴单抗生物类似药),通过阻断这些细胞因子来减轻银屑病炎症;最新进展:I期试验已于2022年完成,证实了药代动力学等效性。针对中重度斑块状银屑病的III期试验正在进行中,预计将于2025年获得数据。Celltrion公司已获得其他银屑病生物类似药的批准,但正在寻求扩大适应症;临床试验注册号:NCT04994652(I期,已完成);NCT05352854(III期,进行中)。

  • PharmaEngine公司候选药物:PEP503(纳美芬)——注:主要用于其他适应症,但已开展与银屑病相关的试验;临床试验阶段:II期(已完成);作用机制:阿片受体调节剂,通过拮抗κ阿片受体靶向治疗银屑病瘙痒和炎症;最新进展:针对银屑病相关瘙痒的II期试验已于2023年完成,结果显示瘙痒症状有所减轻,但总体疗效有限。目前未公布其他银屑病试验;公司正将研发重心转向其他皮肤病;临床试验注册号:NCT04149574(II期,已完成)。

  • TaiMed Biologics, Inc.候选药物:TMB-365(ibalizumab)——主要用于治疗HIV,但目前也在进行探索性银屑病试验;临床试验阶段:I期(已完成);作用机制:一种靶向CD4的单克隆抗体,可能通过阻断CD4+ T细胞活化来调节银屑病的免疫反应;最新进展:针对银屑病的I期试验已于2022年完成,安全性结果喜忧参半。目前已停止银屑病治疗的进一步研发;公司专注于HIV治疗;临床试验注册号:NCT03219632(I期,已完成)。

DelveInsight:2034 年前 7MM 地区银屑病市场展望:按银屑病类型划分的全面分析 | DelveInsight

银屑病治疗产品线目前包含多个处于中后期研发阶段的药物,预计不久将获得批准。新兴的治疗环境提供了丰富的治疗选择,包括Imsidolimab(AnaptysBio)、TAK-279(Nimbus Lakshmi/武田)、Sonelokimab(MoonLake Immunotherapeutics)以及其他涵盖不同治疗领域的药物。这些疗法的上市预计将对市场产生积极影响。

银屑病是一种慢性免疫介导的炎症性皮肤病,其特征是出现隆起的红色丘疹和斑块。它源于过度免疫反应,这种反应会加速皮肤细胞增殖并诱发炎症。在全球范围内,银屑病影响着大约1%至8%的人口,其中约三分之一的病例始于儿童时期。

2023年,美国报告了约800万例银屑病确诊病例。虽然目前尚无治愈方法,但已有有效的治疗方法。对于轻度至中度病例,局部治疗是主要治疗手段,通常包括糖皮质激素、维生素D类似物和光疗。对于中度至重度银屑病,通常需要进行全身治疗。

局部用药通常是银屑病的首选治疗方法,因为它们可以减少皮肤细胞的快速增殖和炎症。生物制剂的出现彻底改变了斑块状银屑病的治疗。

未来,随着AnaptysBio、MoonLake Immunotherapeutics、武田制药、Evelo Biosciences、UNION Therapeutics等主要参与者推出新疗法,银屑病治疗领域有望扩大,并可能推动市场扩张。

了解更多关于银屑病市场的信息 @银屑病市场报告

DelveInsight专注于自身免疫性疾病市场,拥有一支精于神经系统疾病的专业团队。该公司近期发布了基于流行病学数据的各类银屑病市场报告,涵盖斑块型银屑病、泛发性脓疱型银屑病、轻中度斑块型银屑病以及中重度银屑病。这些报告全面概述了当前的治疗方法、新兴药物、个体疗法市场份额以及2020年至2034年的市场规模预测,并按七大主要市场(美国、欧盟四国——德国、法国、意大利、西班牙、英国和日本)进行了细分。

报告还分析了主要公司及其处于不同临床阶段的领先候选药物。让我们深入了解每种银屑病类型的市场评估。

斑块状银屑病市场

斑块型银屑病是最常见的银屑病类型。斑块常出现在头皮、肘部、膝盖和腰部,但也可能出现在身体的任何部位。它是由免疫系统问题导致的皮肤细胞周期加速所致,涉及T细胞活化和细胞因子产生。虽然斑块型银屑病不具有传染性,但它会通过瘙痒、疼痛和情绪压力严重影响患者的生活质量。其病因尚不明确,但可能与遗传和环境因素有关。

慢性斑块状银屑病影响约90%的银屑病患者,其中20%至30%的患者病情为中度至重度。2024年,美国约有680万斑块状银屑病患者,预计到2034年这一数字还将继续上升。

治疗方案因病情严重程度而异,包括局部用药、光疗和全身治疗。轻症患者通常使用皮质类固醇、维生素D类似物和钙调神经磷酸酶抑制剂。生物制剂通过靶向免疫成分,彻底改变了斑块状银屑病的治疗,为许多患者有效控制了症状。主要药物包括阿达木单抗、依那西普、乌司奴单抗、司库奇尤单抗和伊克珠单抗。

明治制药的ME3183、Soligenix的SGX302、武田的TAK-279等在研药物正在推进中。DelveInsight的专家预测,在慢性斑块状银屑病患病率上升、近期获批药物以及即将推出的新型疗法的推动下,2024年至2034年间,该领域市场将呈现强劲增长。

如需深入了解斑块状银屑病市场,请访问以下网站:斑块状银屑病市场评估

泛发性脓疱型银屑病市场

泛发性脓疱型银屑病 (GPP) 是一种罕见的严重脓疱型银屑病,其特征是突然反复发作,伴有高烧、广泛的红色脓疱皮疹和疼痛、毁容性皮肤改变,有时类似于败血症。

脓疱型银屑病通常在40至59岁之间发病,但也有婴幼儿病例。2023年,美国约有24万脓疱型银屑病患者,预计到2034年,这一数字还将继续增长。SPEVIGO(spesolimab)于2022年成为美国首个获得FDA批准的脓疱型银屑病治疗药物,同年,BIMZELX(bimekizumab)在日本获批上市。

目前泛发性脓疱型银屑病(GPP)的治疗产品线较为有限,仅有Imsidolimab(AnaptysBio公司)处于III期临床试验阶段。该药物可阻断白细胞介素-36受体(IL-36R),而IL-36R是GPP的关键炎症通路。随着全球医疗保健支出增加和GPP患病率上升,泛发性脓疱型银屑病的市场格局预计将会发生变化。

了解更多关于正在研发中的泛发性脓疱型银屑病药物的信息 @泛发性脓疱型银屑病临床试验

轻度至中度斑块状银屑病市场

斑块型银屑病通常表现为头皮、躯干和四肢出现大的椭圆形或圆形斑块,由于皮肤细胞快速更新,斑块表面覆盖着厚厚的鳞屑。

约15%的斑块状银屑病患者可能会发展为银屑病关节炎。诊断包括皮肤检查、病史询问,有时还需要进行活检或血液检查以排除其他疾病。

OTEZLA(阿普米司特)是目前唯一获批用于治疗轻度至中度斑块状银屑病的药物。它是一种口服小分子磷酸二酯酶4 (PDE4) 抑制剂,PDE4 可分解环磷酸腺苷 (cAMP)。通过抑制 PDE4,阿普米司特可提高 cAMP 水平,从而可能调节炎症介质。其确切机制尚未完全阐明,但它有助于控制炎症性疾病。

2021 年 12 月,FDA 将 OTEZLA 的批准范围扩大到适合接受光疗或全身治疗的轻度至中度斑块状银屑病成人患者,不再局限于中度至重度病例。

后期候选药物如IRX4204和SGX302正在研发中。预计它们将于2025年至2034年上市,这将推动美国轻度至中度斑块状银屑病市场的发展。

如需深入了解轻度至中度斑块状银屑病市场,请查看以下内容:轻度至中度斑块状银屑病市场展望

中重度银屑病市场

中重度银屑病是一种广泛的慢性自身免疫性皮肤病,其斑块覆盖体表面积的3%至10%以上,或造成显著的功能障碍。炎症不仅限于皮肤外观,通常还会引起全身性影响,并增加银屑病关节炎、心血管疾病、代谢综合征以及焦虑和抑郁等精神健康问题的风险。这些患者需要接受全身性治疗。

全球中重度银屑病患病率约为0.3%至1%,北美和欧洲的患病率较高。虽然轻度病例占多数,但20%至30%的病例为中重度,治疗方法包括光疗、传统系统性药物(如甲氨蝶呤、环孢素和阿维A酸)或靶向细胞因子的生物制剂,例如TNF-α(阿达木单抗、依那西普)、IL-12/23(乌司奴单抗)、IL-17(司库奇尤单抗、伊克珠单抗、布罗达鲁单抗)和IL-23(古塞库单抗、利沙珠单抗、替拉珠单抗)。口服药物如TYK2抑制剂地克拉伐替尼,具有疗效和用药便利的优点。

主要厂商包括艾伯维、诺华、礼来、强生(杨森)、安进和百时美施贵宝,它们专注于生物制剂和靶向口服药物。中重度银屑病市场预计将会增长,这主要得益于生物制剂的普及、新型TYK2和JAK抑制剂的问世以及个性化治疗的兴起。

深入了解,查看完整内容中度至重度临床试验

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