DelveInsight 预测，受溶瘤病毒疗法突破性进展的推动，肿瘤内癌症治疗市场有望实现显著扩张，到 2034 年复合年增长率将达到 31.3% | DelveInsight

肿瘤内癌症治疗市场洞察、流行病学和市场预测——2034年

肿瘤内癌症治疗市场正在经历快速增长，这得益于癌症发病率的上升、尖端的溶瘤病毒疗法以及来自 Nanobiotix、Sirnaomics、Apexigen、Replimune、默克、OncoSec Medical、Intensity Therapeutics、DNAtrix、Treovir、Philogen、Regeneron、辉瑞、百时美施贵宝、罗氏、赛诺菲、勃林格殷格翰、第一三共等领先制药公司的开创性免疫疗法策略。

DelveInsight的“肿瘤内癌症治疗市场洞察、流行病学和市场预测——2034年该报告详细分析了肿瘤内癌症治疗市场，包括历史和预测的流行病学数据，以及美国、欧盟四国（德国、西班牙、意大利和法国）、英国和日本的市场趋势。报告全面评估了现有治疗方法、即将上市的药物、特定疗法的市场份额，并对肿瘤内癌症治疗市场到2034年的趋势进行了预测，为肿瘤领域的利益相关者提供了重要信息。

根据DelveInsight的评估，在2020年至2034年间，七大主要市场（7MM）的肿瘤内癌症治疗市场预计将以31.3%的复合年增长率快速增长，这主要得益于有望推出的新型疗法，这些疗法能够将“冷肿瘤”转化为“热肿瘤”，从而使免疫系统能够更有效地攻击癌细胞。此外，预计美国将占据肿瘤内癌症治疗市场最大的份额。

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根据 DelveInsight 的预测，到 2024 年，7MM 地区的肿瘤内癌症患者总数将达到 330 万，预计未来几年还将大幅增长。

DelveInsight 报告将肿瘤内癌症疗法细分为以下几类：特定适应症的总病例数、肿瘤内癌症疗法的特定适应症目标患者群体以及肿瘤内癌症疗法的特定适应症治疗病例数。

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肿瘤内免疫疗法正逐渐成为一种精准的癌症治疗方法，它能提供局部免疫刺激，且副作用较少。该领域首个获批的疗法是安进公司的IMLYGIC（T-Vec），于2015年获得美国FDA批准用于治疗无法手术的黑色素瘤，并在欧洲获得批准。尽管IMLYGIC采用了新颖的策略，但由于生存期改善有限以及来自免疫检查点抑制剂的竞争，其商业化进程面临诸多挑战。其他进展包括Nanobiotix公司的HENSIFY（NBTXR3），该药物已在欧洲获批用于治疗软组织肉瘤；以及日本临时批准DELYTACT（G47∆）用于治疗恶性胶质瘤，这标志着溶瘤病毒疗法取得了重大进展。

根据DelveInsight的报告，肿瘤内癌症治疗药物研发管线正在快速扩张，众多前景可观的药物即将获得监管部门的批准。Replimune公司的主要候选药物RP1（vusolimogene oderparepvec）基于其专有的单纯疱疹病毒（HSV）平台，与百时美施贵宝公司的nivolumab联合用于治疗晚期黑色素瘤，于2024年11月获得FDA突破性疗法认定。Philogen公司与Sun Pharmaceutical公司合作，于2024年7月获得了EMA对其创新型皮肤癌治疗药物Nidlegy（L19IL2 + L19TNF）的上市许可申请（MAA）的批准。Candel Therapeutics公司正准备在2026年第四季度提交其腺病毒免疫疗法CAN-2409的生物制品许可申请（BLA），该疗法旨在治疗前列腺癌。

其他创新者包括 Lytix Biopharma 和 Verrica Pharmaceuticals（LTX-315 (VP-315)）、CEL-SCI（MULTIKINE）、Highlight Therapeutics（BO-112）、Cytovation ASA（CY-101）、Intensity Therapeutics（INT230-6）、Ascendis Pharma（TransCon IL-2 β⁄γ）、Treovir 和 Matica Biotechnology（G207）、QBiotics（Tigilanol tiglate）、NanOlogy（NanoPac）、EpicentRx（AdAPT-001）以及 Medicenna Therapeutics（Bizaxofusp (MDNA55)）。随着这些先进疗法的不断推进，它们有望彻底改变肿瘤内治疗，为肿瘤治疗带来新的选择，并提升肿瘤学的标准。

2025年初，一系列重要更新凸显了肿瘤内癌症治疗市场日益活跃的态势。3月，Nanobiotix（EPA：NANO）公布了其I期临床试验剂量递增阶段的初步结果，该试验旨在评估JNJ-1900（NBTXR3）联合放射疗法作为晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者二线或后续治疗方案的疗效，尤其针对适合再次放疗的患者。同月，Nanobiotix还修订了与杨森制药的全球合作关系，取消了其在NANORAY-312试验中的资金投入义务，并放弃了未来从强生公司获得的某些里程碑付款，但保留了未来获得可观收益的潜力。

同月，Candel Therapeutics（纳斯达克股票代码：CADL）与IDEA Pharma达成战略商业联盟，以助力CAN-2409的开发和市场推广。20​​25年1月，Lokon Pharma AB的胰腺癌疗法LOAd703获得美国食品药品监督管理局（FDA）的快速通道资格认定（FTD）。与此同时，Intensity Therapeutics（纳斯达克股票代码：INTS）宣布，在7月至12月获得积极数据后，其数据监察委员会（DMC）批准继续开展INT230-6的III期肉瘤试验（INVINCIBLE-3）。

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肿瘤内癌症治疗市场竞争激烈，其中包括 Nanobiotix (EPA:NANO)、Sirnaomics (HKEX:2257)、Apexigen (NASDAQ:APGN)、Replimune (NASDAQ:REPL)、Merck & Co (NYSE:MRK)、Highlight Therapeutics、OncoSec Medical (NASDAQ:ONCS)、Intensity Therapeutics (NASDAQ:INTS)、DNAtrix、 Treovir、Philogen、Lokon Pharma AB、Regeneron (NASDAQ:REGN)、Istari Oncology、辉瑞 (NYSE:PFE)、百时美施贵宝 (NYSE:BMY)、Biogen (NASDAQ:BIIB)、Immunovative Therapeutics、Idera Pharmaceuticals、罗氏 (SWX:ROG)、赛诺菲 (EPA:SAN)、勃林格殷格翰和第一三共(TYO:4568)，所有这些都通过强大的研发来追求不同的方法以及合作伙伴关系。其中，多家日本、韩国和台湾公司积极参与肿瘤内治疗的临床试验，包括：

Oncolys BioPharma ：药物候选物 OBP-301（端粒酶溶素）处于 1/2 期试验阶段；作用机制涉及溶瘤腺病毒，用于表达端粒酶的癌细胞；2023 年的最新数据显示，该药物在头颈部鳞状细胞癌中具有安全性和有效性（试验 ID：NCT03190824）。

Takara Bio ：药物候选物 HSV-1716（Seprehvir）处于 1 期试验阶段；作用机制是溶瘤性 HSV-1 选择性破坏癌细胞；已完成胶质瘤安全性试验（试验 ID：NCT02031965）。

第一三共：药物候选物 DS-8201 处于 1/2 期联合试验阶段；作用机制为抗体药物偶联物；2023 年数据显示，在 HER2 阳性癌症中疗效增强（试验 ID：NCT03734029）。

新罗真 ：药物候选物 Pexa-Vec (JX-594) 处于 3 期试验阶段；作用机制涉及溶瘤痘苗病毒和 GM-CSF；2019 年 HCC 的 3 期数据显示生存获益（试验 ID：NCT02562755）。

螺旋史密斯 ：药物候选物 VM202（Engensis）处于 2/3 期试验阶段；作用机制使用质粒 DNA 递送 HGF/IGF-1；2023 年的数据显示胰腺癌进展减缓（试验 ID：NCT03166878）。

绿十字实验室细胞 ：药物候选物 Immuncell-LC 处于 1/2 期试验阶段；作用机制为自体树突状细胞疫苗；2022 年数据显示在实体瘤中具有免疫激活作用（试验 ID：NCT01373554）。

Highlight Therapeutics ：药物候选物 BO-112 处于 1/2 期试验阶段；作用机制激活 TLR3/RIG-I 以产生免疫反应；2023 年的数据增强了 PD-1 的协同作用（试验 ID：NCT02828098）。

Medigen疫苗生物制剂 ：药物候选物 MVC-COV1901 处于 1 期探索性试验阶段；作用机制为蛋白质亚单位疫苗；2023 年实体瘤安全性数据（试验 ID：NCT04783311）。

展望未来，在早期检测工具的进步、人工智能在癌症诊断中的应用以及个体化医疗的推动下，肿瘤内癌症治疗市场将持续创新。日益增长的癌症负担（预计2023年新增病例将超过195万例）正在推动市场扩张。针对溶瘤病毒、免疫调节剂和基因疗法等新通路的新兴疗法，有望填补治疗空白，重塑癌症治疗模式。

DelveInsight的评估强调，尽管目前治疗面临诸多挑战，但仍有充足的机会开发出更有效、更精准的疗法，为全球癌症患者带来持久疗效和更高的生存率。随着研究的加速推进和监管政策的不断完善，肿瘤内癌症治疗市场有望在2034年前迎来显著增长和医疗创新。

目录

1. 关键见解

2. 报告简介

3. 执行摘要

4. 肿瘤内癌症治疗市场概览

5. 流行病学和市场预测方法

6. 重要事件

7. 肿瘤内癌症治疗背景及概述

8. 肿瘤内癌症治疗

9. 7MM地区肿瘤内癌症治疗的流行病学和患者人群

10. 肿瘤内癌症治疗患者历程

11. 肿瘤内癌症治疗上市药物

12. 肿瘤内癌症治疗新兴药物

13. 肿瘤内癌症治疗：7MM 分析

14. 未满足的需求

15. SWOT分析

16. KOL观点

17. 市场准入和报销

18. 附录

19. DelveInsight 的功能

20. 免责声明

21. 关于 DelveInsight

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