预计到2034年,IgA肾病市场将显著增长。
DelveInsight 的报告题为“IgA 肾病市场洞察、流行病学和市场预测-2034”,对 IgA 肾病进行了全面分析,包括其历史和预测的流行病学,以及美国、欧盟 4 国(德国、西班牙、意大利、法国)、英国和日本的市场趋势。
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IgA肾病市场报告的主要亮点:
2024 年 IgA 肾病市场价值约为 7.3 亿美元,预计在研究期间(2020-2034 年)将以显著的复合年增长率增长。
2025年5月,大冢制药宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已受理其用于治疗免疫球蛋白A肾病(IgAN)的APRIL(增殖诱导配体)抑制剂sibeprenlimab的生物制品许可申请(BLA)。此前,FDA已于2024年授予该药物突破性疗法认定。此次BLA申请基于III期VISIONARY试验的结果。GlobalData指出,FDA的优先审评凸显了sibeprenlimab相对于现有疗法的潜在优势及其应对IgAN复杂性的适用性。如果获得批准,它有望成为首个在解决临床和实际治疗难题的同时,还能改善IgAN疾病进程的疗法。
2025 年 3 月,Arrowhead Pharmaceuticals, Inc.(纳斯达克股票代码:ARWR)公布了其 RNA 干扰 (RNAi) 疗法 ARO-C3 的 1/2 期试验第二部分的初步结果。ARO-C3 是一种研究性 RNA 干扰 (RNAi) 疗法,旨在减少肝脏中补体成分 3 (C3) 的产生,以用于治疗各种补体介导的疾病。
2024 年 11 月,大冢制药开发商业化株式会社 (OPDC) 和大冢制药株式会社宣布,他们计划于 2025 年上半年在美国提交西贝普利单抗 (sibeprenlimab) 的生物制品许可申请 (BLA)。西贝普利单抗是一种潜在的治疗成人免疫球蛋白 A 肾病 (IgA 肾病) 的药物。此前,美国食品药品监督管理局 (FDA) 召开会议,讨论了 VISIONARY 3 期试验 (NCT05248646) 中期令人鼓舞的数据。
2024年1月,致力于推进严重免疫疾病临床阶段疗法的生物技术公司Vera Therapeutics, Inc.(纳斯达克股票代码:VERA)宣布任命两位经验丰富的行业专家,以推动其药物研发工作。这其中包括其后期候选药物atacicept,该药物目前正在进行治疗IgA肾病(IgAN)的III期临床试验。Robert M. Brenner医学博士被任命为首席医疗官,接替Celia Lin医学博士;William D. Turner则担任首席开发官。
2024 年,美国 IgA 肾病 (IgAN) 市场规模估计约为 4.55 亿美元,预计新疗法将推动市场增长。
2024 年,欧盟 4 国和英国的市场规模合计达到约 1.5 亿美元,约占 7MM 总收入的 21%,预计到 2034 年将进一步扩大。
2024 年,德国在欧盟 4 国和英国的 IgAN 市场占据主导地位,销售额约为 4500 万美元,其次是法国(约 3500 万美元)和意大利(近 3000 万美元)。
2024年日本IgAN市场价值约为1.25亿美元,预计从2025年到2034年将持续增长。
DelveInsight 估计,到 2024 年,7MM 市场中 IgA 肾病 (IgAN) 的患病病例约为 415,000 例,预计到 2034 年,确诊病例将以 0.6% 的复合年增长率增长。
2024 年,美国约有 133,000 例确诊的 IgA 肾病 (IgAN) 病例,预计到 2034 年,病例数还会上升。
在欧盟四国和英国中,德国报告称,2024 年 IgA 肾病 (IgAN) 的确诊病例数最高,约为 30,000 例,而西班牙的病例数最低,约为 5,000 例。
2024 年,日本在 7MM 国家中确诊的 IgA 肾病 (IgAN) 患病人数最多,接近 175,000 例,预计到 2034 年这一数字将呈上升趋势。
2024 年,法国记录了约 16,000 例男性 IgA 肾病 (IgAN) 确诊病例和 8,000 例女性 IgA 肾病确诊病例,预计到 2034 年,这两个数字都将增长。
领先的 IgA 肾病公司:Travere Therapeutics、旭化成(Calliditas Therapeutics)、Vertex Pharmaceuticals、Vera Therapeutics、Visterra、Chinook Therapeutics、诺华、IgA 蛋白酶 Selecta Biosciences、上海艾邦制药、乐敦制药、武汉创瑞科技有限公司、广东恒瑞药业、LRx Ionis Pharmaceuticals、江苏恒瑞医药股份有限公司、Travere Therapeutics 等。
IgA 肾病的主要疗法:VANRAFIA(阿曲生坦)、FILSPARI(斯帕生坦)、TARPEYO/KINPEYGO(布地奈德)、Povetacicept(ALPN-303)、Atacicept、Zigakibart(FUB523)、Sibeprenlimab、阿曲生坦、LNP023、研究项目、AP 305、ADR-001、MY 008、SHR-2010、IONIS FB、HR19042、斯帕生坦、HR19042 等。
按性别进行的流行病学分析表明,IgAN 在男性中比女性更常见,男性的全球患病率大约是女性的两倍。
由于疾病患病率上升、人们的意识提高以及多个在研产品的推出,IgA 肾病市场有望增长,这将改变市场动态。
IgA肾病概述
IgA肾病,也称为伯格氏病,是一种肾脏疾病,其特征是免疫球蛋白A(IgA)抗体在肾脏中积聚。这会导致肾小球(肾脏中的小型过滤器)发炎和受损。它是最常见的肾小球肾炎类型之一,肾小球肾炎是一种影响肾小球的炎症性疾病。
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IgA肾病流行病学
流行病学部分研究了 2020 年至 2034 年七大市场 (7MM) 的历史、现状和未来趋势。它通过研究和专家意见确定了趋势的驱动因素,并对已确诊患者群体和即将出现的模式进行了全面分析。
IgA肾病流行病学细分:
该报告将2020年至2034年七大主要市场(7MM)IgA肾病的流行病学情况划分为以下几个阶段:
IgA肾病总患病率
IgA肾病常见病例按严重程度分类
IgA肾病的性别特异性患病率
已确诊的发作性和慢性 IgA 肾病病例
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IgA肾病药物应用及研发管线进展
本节分析了IgA肾病市场新药的接受率,包括研究期间近期上市或预计上市的药物。内容涵盖按药物划分的市场接受度、按疗法划分的患者接受度以及销售数据。
疗效评估旨在找出应用最广泛的药物及其背后的原因,并根据市场份额对各种疗法进行比较。
此外,该报告详细介绍了研发管线活动,深入分析了处于不同阶段的候选药物和相关公司。报告涵盖了近期发生的事件,例如合作、并购、许可、专利以及其他新兴疗法的最新进展。
IgA肾病疗法及主要公司
VANRAFIA(阿曲生坦):诺华
FILSPARI(sparsentan):Travere Therapeutics
TARPEYO/KINPEYGO(布地奈德):旭化成(Calliditas Therapeutics)
Povetacicept(ALPN-303):Vertex Pharmaceuticals
阿塔西普:维拉治疗公司
Zigakibart (FUB523): 诺华
西贝普仑利单抗:Visterra
阿曲生坦:奇努克治疗公司
LNP023:诺华制药
研究项目:IgA蛋白酶 Selecta Biosciences
AP 305:上海艾勒邦德制药
ADR-001:乐敦制药
MY 008:武汉创创科技
SHR-2010:广东恒瑞制药
IONIS FB:LRx Ionis 制药公司
HR19042: Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.
Sparsentan:特拉韦雷疗法
HR19042: Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.
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IgA肾病市场驱动因素
IgA肾病(IgAN)患病率上升以及政府加大力度提高公众意识是推动市场发展的关键因素。
IgA肾病市场障碍
挑战包括对疾病机制的了解有限、病例报告不足和未确诊,以及其他阻碍发展的障碍。
IgA肾病市场报告范围
研究周期:2020-2034年
覆盖范围:700万个国家和地区[美国、欧盟五国(德国、法国、意大利、西班牙和英国)以及日本]
IgA 肾病主要公司:Travere Therapeutics、旭化成(Calliditas Therapeutics)、Vertex Pharmaceuticals、Vera Therapeutics、Visterra、Chinook Therapeutics、诺华、IgA 蛋白酶 Selecta Biosciences、上海艾邦制药、乐敦制药、武汉创瑞科技有限公司、广东恒瑞药业、LRx Ionis Pharmaceuticals、江苏恒瑞医药股份有限公司、Travere Therapeutics 等。
IgA 肾病的主要疗法:VANRAFIA(阿曲生坦)、FILSPARI(斯帕生坦)、TARPEYO/KINPEYGO(布地奈德)、Povetacicept(ALPN-303)、Atacicept、Zigakibart(FUB523)、Sibeprenlimab、阿曲生坦、LNP023、研究项目、AP 305、ADR-001、MY 008、SHR-2010、IONIS FB、HR19042、斯帕生坦、HR19042 等。
IgA肾病治疗评估:目前市售的IgA肾病疗法和新兴疗法。
IgA肾病市场动态:IgA肾病市场的驱动因素和障碍。
竞争情报分析:SWOT 分析、PESTLE 分析、波特五力模型、BCG 矩阵和市场进入策略。
IgA肾病未满足的需求、关键意见领袖的观点、分析师的见解以及市场准入和报销。
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目录
IgA肾病市场报告简介
IgA肾病执行摘要
IgA肾病SWOT分析
IgA肾病患者占比概览(%)
IgA肾病市场概览
IgA肾病背景及概述
IgA肾病流行病学和患者人群
特定国家/地区的IgA肾病患者人群
IgA肾病目前的治疗和医疗实践
IgA肾病领域未满足的需求
IgA肾病的新兴疗法
IgA肾病市场展望
各国IgA肾病市场分析(2020-2034)
IgA肾病疗法的市场准入和报销
IgA肾病市场驱动因素
IgA肾病市场障碍
IgA肾病 阑尾
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