DelveInsight 的《食物过敏市场洞察报告》全面分析了七大主要市场（美国、欧盟四国、英国和日本）2020 年至 2034 年的现有疗法、新兴药物、市场份额和市场规模预测。报告指出，随着奥马珠单抗（单药疗法及多过敏原口服免疫疗法的辅助疗法）、利格珠单抗（诺华公司）、CA002（Camallergy 公司）和 VE416（Vedanta Biosciences 公司）等疗法的出现，市场将不断发展。
食品过敏市场报告的主要结论
预计到 2034 年，7MM 地区的食物过敏市场将以稳定的复合年增长率增长，到 2023 年将达到约 16.48 亿美元。
领先企业包括 Aimmune Therapeutics、诺华、DBV Technologies、InnoUp Farma、COUR Pharma、Vedanta Biosciences、Regeneron、Genentech 和 Camallergy。
主要疗法：INP20、CNP-201、Viaskin Peanut/DBV712、CA002、Omalizumab、Ligelizumab、AR201、Dupixent、Viaskin Milk、ADP101、IgGenix。
2023 年欧盟四国和英国的总患病人数：约 1690 万。
2025 年 3 月：罗氏的 OUTMATCH 研究表明，在食物过敏的头对头试验中，Xolair（奥马珠单抗）的疗效优于多过敏原 OIT，且副作用更少。
2025 年 3 月：Celltrion 的 OMLYCLO（奥马珠单抗生物类似药）获得 FDA 批准，用于治疗哮喘、慢性鼻窦炎伴鼻息肉、食物过敏和慢性自发性荨麻疹。
2025 年 3 月：FDA 批准 ARS Pharma 的 neffy（肾上腺素鼻喷雾剂）用于治疗 4 岁及以上（15-<30 公斤）儿童的过敏性休克，这是 35 年来的第一次重大创新。
2024 年 3 月：诺华启动 Ligelizumab 治疗食物过敏的长期扩展研究。
2024 年 1 月：DBV Technologies 启动了 DBV712 在 4-7 岁花生过敏儿童中的 3 期研究。
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食物过敏概述
食物过敏会引发针对特定食物（通常是蛋白质）的免疫反应，导致从轻微（瘙痒、肿胀）到严重（过敏性休克）的症状。IL-12 受体β1变异等遗传因素会增加患病风险。诊断方法包括皮肤点刺试验、双盲安慰剂对照食物激发试验（DBPCFC）和过敏原结合试验（APT）。2024年2月，FDA基于OUTMATCH试验数据，批准了奥马珠单抗（Xolair）用于治疗1岁及以上IgE介导的食物过敏。
食物过敏流行病学细分
流行病学涵盖了 7MM 的历史和预测趋势（2019-2032 年），按总患病病例数、特定年龄病例数和特定病因病例数进行细分。
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食物过敏治疗市场
标准治疗方案：严格避免接触过敏原，并配合抗组胺药、肾上腺素注射和免疫疗法。肾上腺素是治疗过敏性休克的首选药物。美国食品药品监督管理局 (FDA) 于 2020 年批准了 Palforzia (AR101) 用于 4 至 17 岁儿童花生过敏的脱敏治疗。患者应随身携带肾上腺素自动注射器，例如 EpiPen。
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食物过敏新兴药物和主要公司
诺华（Ligelizumab）、NIAID/基因泰克（Omalizumab）、再生元（Dupilumab）和Alladapt（ADP101）等公司正在推进相关疗法的研发。Omalizumab的临床试验旨在使患者能够在不出现症状的情况下摄入过敏原。Ligelizumab靶向IgE的亲和力高于Omalizumab。在研产品包括Vancomycin + VE416（Vedanta）、DBV712（DBV）、Remibrutinib（诺华）、PVX-108（Aravax）、花生舌下含服片（ALK-Abello）和VLP花生（Allergy Therapeutics）。这些疗法有望将过敏治疗的重点从避免过敏原转向耐受性治疗。
以下列出的是经过精心筛选的（仅限日本、韩国和台湾地区）在食物过敏（花生、牛奶、鸡蛋、多种食物等）领域开展I期至III期干预性临床试验的公司。我排除了以下情况：仅由大学/医院开展而无企业赞助的试验；仅在亚洲开展试验的非亚洲公司；以及仅在过敏领域上市但未开展食物过敏干预性临床试验项目的产品。由于全球食物过敏药物研发管线仍然非常有限，因此该名单比肿瘤/免疫学领域的名单更短，而且几乎全部是基于免疫疗法的药物，而非传统的小分子药物。
日本安斯泰来制药株式会社（日本）治疗领域：花生过敏（脱敏免疫疗法）总部：日本东京候选药物ASP0892（原JRC-Vax/DNA疫苗平台）产品详情试验编号NCT03755713临床阶段I期（已完成），早期II期开发已公布适应症花生过敏疗法DNA免疫疗法疫苗作用机制编码花生过敏原的质粒DNA旨在诱导免疫耐受，并将免疫反应从IgE介导的超敏反应（Th2→Th1/Treg偏向）转移作用机制用途基于DNA疫苗的过敏原免疫疗法。旨在重新训练免疫系统并抑制过敏原特异性IgE反应（肥大细胞活化）。临床/监管更新FDA已授予该花生过敏治疗性疫苗快速通道资格。该项目最初是一项针对花生过敏成年人的安全性和免疫反应I期研究。该疗法基于安斯泰来公司授权的免疫组学治疗平台开发而成。主要意义：这是目前为数不多的正在进行人体临床试验的非口服食物过敏免疫疗法之一，它代表了一种疫苗式的治愈策略，而非基于暴露的脱敏疗法。
韩国拥有众多过敏生物制剂公司，但目前仅有少数公司开展食物过敏干预性试验。然而，一项新兴的基于微生物组的治疗项目值得关注。Genome & Company（韩国）总部：韩国板桥 重点：微生物组免疫疗法 候选药物：GEN-001（微生物组疗法/MTT平台衍生项目） 项目详情 试验编号：NCT05695261 临床阶段：II期 适应症：花生过敏 治疗方式：微生物组疗法（口服微生物移植疗法，胶囊剂） 作用机制：恢复肠道菌群组成 → 通过T调节细胞扩增和IgE抑制诱导免疫耐受 机制：肠道菌群失衡与过敏反应密切相关。该疗法旨在：恢复富含梭菌的微生物群；减少Th2细胞因子；促进免疫耐受。临床进展：一项二期研究评估了口服胶囊化粪便微生物移植疗法在花生过敏患者中的安全性和耐受性。重要性：这代表了一种新一代的疾病修饰疗法（诱导免疫耐受而非脱敏）。
台湾在IgE过敏疗法（例如抗IgE抗体）领域历来扮演着重要的科学角色，如今一些新公司也开始涉足临床开发。Immunwork Inc.（台湾）总部：台北 / 中央研究院衍生公司 科学创始人：张泽文博士（抗IgE疗法的共同发明人） 候选药物：基于免疫介导机制（IMM）的抗IgE单克隆抗体项目（下一代Xolair样抗体） 产品详情 临床阶段：早期临床（I期临床试验准备/区域性研究） 适应症：IgE介导的过敏性疾病，包括食物过敏 作用机制：中和循环中的IgE，并阻止肥大细胞和嗜碱性粒细胞上的FcεRI受体激活 作用机制：阻断IgE-过敏原复合物的形成；阻止肥大细胞脱颗粒；终止过敏反应级联反应 科学背景：抗IgE疗法起源于奥马珠单抗（Xolair）的研发。早期抗IgE抗体研究包括对花生过敏人群的研究。抗IgE疗法与食物过敏的相关性：目前抗IgE疗法广泛用于：口服免疫疗法的辅助治疗；单独用于预防严重过敏反应；减少过敏性休克。
香港/台湾合作产业项目（重要） 尽管由学术中心运营，但一项由亚洲生物技术支持的免疫疗法项目具有重要的临床意义，因为它正在亚洲进行商业化开发。香港中文大学 + 产业合作伙伴（区域生物技术支持）项目：PPOIT（益生菌+花生口服免疫疗法） 项目详情 试验类型：随机对照临床试验 临床阶段：类似II期干预试验 机制：口服免疫疗法+益生菌免疫调节 作用机制：控制花生暴露+微生物群免疫耐受 研究采用逐步增加花生剂量和益生菌，以在18个月内诱导长期耐受。
您应该注意的事项（市场洞察）食物过敏药物研发管线与其他大多数治疗市场不同：1. 亚洲并不专注于小分子药物。几乎所有项目都使用：免疫疗法、疫苗、抗体、微生物组调节。2. 全球只有大约 10-15 家真正的药物开发商。与肿瘤学不同，食物过敏仍处于商业化前的医学阶段。 3. 日本为何在亚洲领先？ 日本拥有：强大的疫苗技术；对儿科免疫疗法的监管支持；花生过敏方面存在巨大的未满足需求。 快速对比表 公司 国家 药物 阶段 作用机制 试验编号 安斯泰来制药 日本 ASP0892 1-2期 DNA过敏疫苗（免疫耐受） NCT03755713 Genome & Company 韩国 GEN-001 / MTT 2期 微生物组免疫耐受 NCT05695261 Immunwork 台湾 抗IgE单克隆抗体 早期临床IgE中和（早期区域性试验） 香港区域生物技术项目 台湾关联亚洲 PPOIT 2期 口服免疫疗法+益生菌（对照随机对照试验） 重要背景（列表为何较短） 食物过敏治疗药物是一个异常狭窄的药物类别：在全球范围内，超过80%的在研产品仅属于6家公司（Aimmune/雀巢、DBV、Alladapt、诺华、Regeneron、Cour）。医药领域）。亚洲企业进入该领域的时间并不长（2016-2024年）。因此，上述列表实际上代表了目前该领域大部分由亚洲产业主导的真正研发活动。
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食物过敏市场动态
患病率上升促使人们采取回避疗法和使用肾上腺素。新兴疗法有望减轻反应并帮助患者重新引入食物。增长因素：诊断技术的改进和新型疗法的出现。挑战：发展中地区诊断不足、经济负担、治疗失败、价格问题以及缺乏专科医生。
食品过敏市场报告范围
研究周期：2020-2034年
覆盖范围：7MM（美国、欧盟4国、英国、日本）
主要公司：Vedanta Biosciences、诺华、Alladapt、Regeneron、NIAID、基因泰克、DBV Technologies、Aravax、ALK-Abello、Parexel、Allergy Therapeutics 等
主要疗法：万古霉素+VE416联合PNOIT、利格利珠单抗、ADP101、度普利尤单抗、奥马珠单抗、DBV712、瑞布替尼、PVX-108、花生舌下含服片、VLP花生、其他
评估：已上市/新兴疗法、药物属性、SWOT分析、进入策略、未满足的需求、关键意见领袖观点、报销。
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DelveInsight发布的《2025年食品过敏药物研发管线展望》报告全面深入地分析了食品过敏领域25家以上公司和30多种在研药物。领先的食品过敏疗法研发公司包括：Aimmune Therapeutics, Inc.、诺华制药、DBV Technologies、InnoUp Farma S.L.、COUR Pharmaceutical Development Company Inc.、Vedanta Biosciences, Inc.、Regeneron Pharmaceuticals、Genentech, Inc.、Rho Federal Systems Division, Inc.、Alladapt Immunotherapeutics, Inc.、Camallergy等。
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联络人：阿比谢克·库马尔
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