主要公司：Horizon Therapeutics、Amgen、Janssen Research & Development, LLC、Hoffmann-La Roche、Immunovant Sciences GmbH、Alexion、AstraZeneca Rare Disease、Regeneron Pharmaceuticals、Kyverna Therapeutics、Cartesian Therapeutics、Dianthus Therapeutics、Takeda、COUR Pharmaceuticals、HanAll Biopharma Co., Ltd.（韩国）、Chugai Pharmaceutical Co., Ltd.（日本）、Astellas Pharma Inc.（日本）、Ono Pharmaceutical Co., Ltd.（日本）、TWi Biotechnology, Inc.（台湾）、OBI Pharma, Inc.（台湾）等。
市场概况：2023年，七大主要市场（7MM）的重症肌无力市场规模约为49.5亿美元，预计到2034年将大幅增长。2023年，七大主要市场约有28.7万例确诊病例，其中美国约有12.9万例，预计两国病例数将以稳定的复合年增长率增长。市场增长的驱动因素包括患病率上升、诊断技术的进步以及UCB Pharma、Argenx和Horizon Therapeutics等公司推出的新型疗法。Nipocalimab、Batoclimab和Descartes-08等新兴疗法将填补这种罕见自身免疫性疾病的治疗空白。亚洲，尤其是韩国和日本，正在崛起为重要的创新中心，FcRn抑制剂、浆细胞清除疗法和B细胞靶向疗法正将治疗重点从控制症状转向免疫重置。
（美国奥尔巴尼）DelveInsight发布的《重症肌无力市场洞察报告》涵盖了七大主要市场（美国、欧盟四国、英国、日本）的现有疗法、新兴药物、市场份额以及2020年至2034年的市场规模预测。诊断技术的进步、公众意识的提高、医疗保健支出的增加以及未来疗法的出现，将推动市场动态的变化。
了解哪些疗法有望占据重症肌无力市场的主要份额 @重症肌无力市场报告
要点总结：
预计到 2034 年，该市场将以显著的复合年增长率增长，规模将从 2023 年的 49.5 亿美元增长到相当可观的水平。
美国确诊病例：2023 年约 129,000 例，预计将稳步增长。
领先的制药公司正在研发DAS-001、磷酸氨吡啶、MuSK-CAART、Nipocalimab、Efgartigimod IV、Rozanolixizumab、ALXN1720、Batoclimab、Descartes-08、Zilucoplan (RA101495)等药物。亚洲制药公司包括：韩奥制药的batoclimab（FcRn抑制剂，III期临床试验，NCT05039190）、中外制药的satralizumab（抗IL-6R，II期临床试验）、武田制药的mezagitamab（抗CD38，II期临床试验）、安斯泰来制药的免疫调节项目（早期I/II期临床试验）、小野药品的BTK抑制剂（早期I/II期临床试验）、TWi的自身免疫疗法再利用项目（早期临床研究）以及OBI Pharma的抗体调节疗法（临床前/I期临床试验）。
最新动态：
2025 年 4 月：Telitacicept (RC18) 治疗 gMG 的 3 期试验 (NCT05737160) 在 AAN 上公布。
2025 年 3 月：在 III 期临床试验 (NCT05403541) 取得成功后，Immunovant 将重点从 batoclimab 转移到 IMVT-1402。
2025 年 3 月：FDA 批准 Soliris 扩大用于儿童重症肌无力。
2025 年 1 月：Cartesian 公司获得 FDA SPA，开展 Descartes-08 的 3 期 AURORA 试验。
2024 年 12 月：Alexion 对 Eculizumab 在儿科 GMG 中的研究。
2023 年 10 月：FDA 批准 ZILBRYSQ（zilucoplan）用于治疗重症肌无力。
2023 年 9 月：Recipharm 与 AHEAD THERAPEUTICS 合作开发 MG 疗法。
2023年4月：FDA批准Hizentra预充式注射器。
2022 年 9 月：Ultomiris 在欧洲获准用于治疗 gMG。
概述：重症肌无力（MG）是一种慢性自身免疫性疾病，由于免疫系统攻击神经肌肉接头而导致肌肉无力。症状包括眼睑下垂、复视、吞咽困难和肢体无力。诊断包括病史询问、体格检查、肌电图检查和抗体检测。
下载报告，了解哪些因素正在推动重症肌无力的流行病学趋势。重症肌无力流行病学见解
流行病学细分（2020–2034 年，7MM）：
已确诊的全身型重症肌无力总病例数
性别特定案例
抗体特异性病例
治疗：治疗方法包括乙酰胆碱酯酶抑制剂（例如吡啶斯的明）、免疫抑制剂（皮质类固醇、硫唑嘌呤）、静脉注射免疫球蛋白、血浆置换和胸腺切除术。制定个体化的治疗方案至关重要。
了解更多FDA批准的重症肌无力药物信息 @治疗重症肌无力的药物
重点疗法和公司：
托布替尼：赛诺菲
笛卡尔-08：笛卡尔疗法
Mezagitamab (TAK-079): 武田制药
DAS-001：DAS 治疗公司。
罗扎诺利西单抗：UCB生物制药
Zilucoplan：UCB生物制药
皮下注射 Efgartigimod：Argenx-Halozyme Therapeutics
Uplizna（Inebilizumab）：Horizon Therapeutics
Enspryng（Satralizumab）：霍夫曼-拉罗氏
尼波卡利单抗：杨森研发有限公司
Batoclimab：Immunovant Sciences GmbH / HanAll Biopharma
想了解更多临床试验信息，请访问@重症肌无力治疗药物
市场动态：病例数上升、研发投入增加、竞争加剧以及公众倡导推动了这一领域的发展。挑战包括缺乏治愈方法、研发成本高昂、监管严格以及用药障碍。亚洲的创新，包括FcRn抑制剂（HanAll）、浆细胞清除疗法（武田制药）、B细胞信号通路疗法（小野药品）、细胞因子阻断疗法（中外制药）以及免疫调节疗法（安斯泰来、TWi、OBI），标志着治疗方向正转向疾病修饰疗法。
报告范围：
研究周期：2020–2034年
覆盖范围：7MM（美国、欧盟4国、英国、日本）
主要公司：DAS-MG, Inc.、Catalyst Pharmaceuticals, Inc.、Cabaletta Bio、Janssen、Argenx、UCB Pharma、Alexion、Immunovant、Cartesian Therapeutics、Ra Pharmaceuticals, Inc.、HanAll、Chugai、Takeda、Astellas、Ono、TWi Biotechnology、OBI Pharma 等
关键疗法：DAS-001、磷酸氨吡啶、MuSK-CAART、尼波卡利单抗、Efgartigimod IV、Rozanolixizumab、ALXN1720、Batoclimab、Descartes-08、Zilucoplan (RA101495)、mezagitamab、satralizumab 等
评估：已上市/新兴疗法、SWOT分析、进入策略、未满足的需求、关键意见领袖的观点、报销情况。
关于 DelveInsight
DelveInsight是一家领先的商业咨询和市场研究公司，专注于生命科学领域。公司通过提供全面的端到端解决方案，助力制药企业提升业绩。此外，DelveInsight还提供医疗保健咨询服务，运用务实的方法进行市场分析，帮助企业加速业务增长并克服挑战。
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DelveInsight发布的《2026年重症肌无力研发管线展望》报告全面深入地分析了20多家公司和22种以上的重症肌无力研发管线药物。领先的重症肌无力治疗研发公司包括：Argenx、Alexion AstraZeneca Rare Disease、强生、Immunovant、Roivant Sciences、Cartesian Therapeutics、诺华、默克集团等。
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联络人：阿比谢克·库马尔
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