中重度急性疼痛市场情报、流行病学分析及至2034年预测

由于疾病患病率上升和公众意识增强，预计中重度急性疼痛市场在预测期内将显著扩张。此外，各种多阶段研发管线产品的推出也将极大地改变市场格局。

DelveInsight 的《中度至重度急性疼痛市场情报、流行病学分析和预测-2034》报告全面分析了中度至重度急性疼痛，涵盖了美国、欧盟5国（德国、西班牙、意大利、法国和英国）和日本的历史和预测流行病学以及市场动态。

该市场报告涵盖新兴药物、当前治疗实践、个体疗法的市场份额以及 2020 年至 2034 年的当前和预测市场规模。它还评估了当前的治疗实践/算法、市场驱动因素和障碍以及未满足的医疗需求，以寻找最佳机会并评估潜在的市场潜力。

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中重度急性疼痛市场报告的主要亮点：

市场规模及增长预测：

2024 年，中度至重度急性疼痛市场规模约为 14 亿美元，预计在研究期间（2020-2034 年）将以 13.9% 的显著复合年增长率增长。
2024 年，美国在 7 个主要市场中占据最大的市场份额，创造了近 35 亿美元的收入，其次是欧盟 4 国，预计欧盟 4 国将在整个预测期（2025-2034 年）内保持增长。

近期临床和监管进展：

2025年3月：Tris Pharma公布了其ALLEVIATE-2 III期关键性试验的积极顶线结果，该试验旨在评估cebranopadol用于治疗拇外翻切除术后中重度急性疼痛的疗效。该公司计划于2025年向美国食品药品监督管理局（FDA）提交新药申请（NDA）。
QUTENZA 的搜索结果预计将于 2025 年第四季度公布结果。如果结果积极，Averitas Pharma 计划于 2026 年为 QUTENZA（辣椒素）8% 外用系统提交补充新药申请 (sNDA)。
第一三共株式会社研发的米罗加巴林（DS-5565）是一种目前正处于治疗神经性疼痛（例如糖尿病周围神经病变疼痛和带状疱疹后神经痛）的III期临床试验阶段的候选药物。其作用机制是选择性地与钙通道α2δ亚基结合，从而调节参与疼痛传递的电压依赖性钙通道。关键临床试验包括评估米罗加巴林治疗糖尿病周围神经病变疼痛（例如REDUCER试验）和其他疼痛综合征的全球III期临床试验项目，以及日本临床试验注册中心（jRCT2080222690）正在进行的DS-5565治疗糖尿病周围神经病变疼痛的III期临床试验（申办方：第一三共株式会社；在ClinicalTrials.gov网站上的注册号为NCT02318706）。米罗加巴林已在日本获批用于治疗神经性疼痛和带状疱疹后神经痛。虽然它不是传统意义上的术后急性疼痛药物，但它在神经性疼痛方面的 III 期临床试验表明，一家主要的日本赞助商已投入大量精力进行临床试验。
PhytoHealth Corporation/White New Drug 开发的 Oraphine® 60 mg 软胶囊（口服纳布啡）已完成关键性临床试验，支持其注册用于治疗中重度急性疼痛，例如术后疼痛。该药物的适应症为中重度急性术后疼痛（例如痔疮切除术后疼痛）。其作用机制是盐酸纳布啡作为 κ-阿片受体激动剂/部分 μ-阿片受体拮抗剂，与完全 μ 受体激动剂相比，可产生镇痛作用，且呼吸抑制和成瘾风险更低。关键临床数据包括一项随机、双盲、安慰剂对照的关键性研究，该研究评估了口服纳布啡 60 mg 软胶囊 (PHN131) 对痔疮切除术后患者疼痛强度评分（例如，48 小时内的视觉模拟评分）的影响。 Oraphine已获得台湾卫生福利部批准，用于治疗中重度急性疼痛（上市许可）。Oraphine是一种口服纳布啡制剂，用于治疗中重度急性疼痛。该公司已在同行评审期刊上发表了临床疗效和安全性研究结果，证实口服纳布啡在治疗急性术后疼痛方面的镇痛效果和安全性。
台湾脂质体有限公司（TLC）研发出TLC590，一种脂质体罗哌卡因制剂。临床试验已完成I/II期（术后疼痛），II/III期正在进行或计划开展（术后疼痛）。该制剂的适应症为腹股沟疝修补术等手术后的疼痛管理（该手术可模拟中重度急性疼痛）。其作用机制是利用脂质体缓释罗哌卡因，一种局部麻醉药，通过阻断钠离子通道来阻止给药部位的伤害性（疼痛）信号传导。关键临床试验包括NCT03591146（I/II期剂量递增研究；评估TLC590在术后疼痛中的安全性、药代动力学和疗效）、NCT03838133（II期随机研究，评估TLC590在拇外翻切除术后疼痛中的疗效；已完成）以及NCT05161637（II/III期随机研究，评估TLC590在腹股沟疝修补术后疼痛中的安全性、药代动力学和疗效；正在进行中）。I/II期试验的主要结果显示出积极的安全性和镇痛趋势，支持进一步的临床开发。II/III期试验（NCT05161637）正在积极招募受试者或计划于2025年完成，重点关注TLC590在手术疼痛方面的疗效，并采用安慰剂对照。
关于亚太地区候选药物的概述，日本第一三共株式会社的Mirogabalin（DS-5565）目前处于III期临床试验阶段，用于治疗神经性疼痛（非典型急性疼痛），其作用机制为α2δ钙通道配体（临床试验编号：jRCT2080222690；NCT02318706）。台湾PhytoHealth/White New Drug公司的Oraphine® 60 mg软胶囊（纳布啡）目前处于关键性/注册阶段，用于治疗中重度急性术后疼痛，其作用机制为κ阿片受体激动剂/部分μ阿片受体拮抗剂（已发表关键性随机对照试验结果；已获当地上市许可）。台湾脂质体公司推出的 TLC590 正在进行 I/II 期和 II/III 期临床试验，用于治疗术后疼痛（急性疼痛模型），其缓释罗哌卡因（局部麻醉剂）机制（临床试验 ID：NCT03591146、NCT03838133、NCT05161637）。
需要考虑一些注意事项和局限性。第一三共株式会社的米罗加巴林项目在疼痛研究领域意义重大，但主要针对神经性/慢性疼痛综合征，而非急性术后疼痛本身。之所以将其纳入研究范围，是因为该公司赞助了III期疼痛临床试验。韩国可能存在其他拥有疼痛药物研发管线的公司，但从搜索结果中公开可获取的注册信息来看，并未发现有明确记录的I-III期急性术后疼痛临床试验，也未发现明确的赞助商角色。临床注册数据（例如上文提到的ClinicalTrials.gov ID）反映了试验的赞助商和阶段，但这些数据针对的是局部麻醉术后疼痛，而非全身镇痛药。

管道和市场预测：

在预期的新兴疗法中，NURTEC ODT/VYDURA（瑞美吉泮）预计将在 2034 年之前引领 7MM 地区的中度至重度急性疼痛市场。
ATX101 是一种布比卡因和生物聚合物制剂的组合，预计将在预测期内上市，到 2034 年在 7MM 市场达到 4.11 亿美元的市场规模。该疗法旨在治疗中度至重度术后急性疼痛患者。

发展领域的关键组织：Arthritis Innovation/Medincell (F14)、Oculis (OCS-01)、PainReform (PRF-110)、Cali Biosciences (CPL-01)、Neumentum (NTM-001)、Tris Pharma (cebranopadol/TRN-228)、Viatris (meloxicam/MR 107A 02)、Xgene Pharmaceutical (XG005)、Allay Therapeutics (ATX101)、Latigo Biotherapeutics (LTG-001)、Halia Therapeutics (HT-6184) 等

流行病学见解：

2024 年，美国在 7MM 国家中记录的急性疼痛事件病例数最多，报告病例约 86,808 例。
2024 年，英国报告了约 4,417 例与创伤相关的疼痛病例、3,492 例术后疼痛病例和 3,306 例与急性疾病相关的疼痛病例。
2024年，日本报告了约8419例中度急性疼痛病例和约2078例重度急性疼痛病例。
按性别进行的流行病学分析显示，男性和女性人群中中度至重度急性疼痛的发生率没有显著差异。

领先组织：Vertex Pharmaceuticals、Satsuma Pharmaceuticals、Ocular Therapeutix、Alcon/Kala Pharmaceuticals、Amneal Pharmaceuticals、辉瑞、礼来等公司

关键治疗候选药物：JOURNAVX、ATZUMI（二氢麦角胺）、DEXTENZA（地塞米松）、INVELTYS（依他泊尼酯眼用混悬液）、BREKIYA（甲磺酸二氢麦角胺）、ZAVZPRET（扎维吉泮）、EMGALITY（加尔卡奈珠单抗-GNLM）等

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市场动态

由于预计在 2020-2034 年预测期内将推出新兴疗法和其他疗法，中度至重度急性疼痛市场的动态预计将在未来几年发生变化。

在众多新兴疗法中，最受期待的上市产品之一是CL-108。除此之外，还有几种其他分子正处于中后期研发阶段。

流行病学分析

流行病学部分深入分析了2020年至2034年七大主要国家（7MM）的历史、现状和预测流行病学模式。它通过分析大量研究和关键意见领袖的观点，帮助读者理解当前和预测的趋势驱动因素。此外，流行病学部分还对已确诊患者群体及其未来发展趋势进行了全面分析。

中重度急性疼痛流行病学细分：

该市场报告对2020年至2034年研究期间的七大主要市场（7MM）进行了流行病学分析，并细分为：

中重度急性疼痛的总患病率
按严重程度划分的常见病例
性别特异性患病率
已确诊的间歇性和慢性中度至重度急性疼痛病例

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治疗药物吸收和研发管线信息

治疗药物接受度部分考察了近期在中重度急性疼痛市场上市或预计在研究期间上市的潜在药物的接受率。分析内容包括药物的市场接受度、患者对各种疗法的接受度以及单个药物的销售业绩。

此外，治疗评估部分有助于了解哪些药物普及速度最快，以及其被广泛使用的根本原因。它还根据市场份额对药物进行比较分析。

该报告涵盖了中重度急性疼痛治疗药物研发管线的各项活动，提供了关于不同阶段各种候选疗法以及参与靶向治疗药物研发的关键机构的宝贵信息。报告还考察了近期发展动态，包括合作、收购、合并、许可、专利详情以及其他新兴疗法的相关信息。

中重度急性疼痛疗法及相关机构

JOURNAVX：Vertex制药公司
ATZUMI（二氢麦角胺）：萨摩制药
地塞米松（DEXTENZA）：眼科治疗
INVELTYS（依他泊尼酯眼用混悬液）：爱尔康/卡拉制药
BREKIYA（二氢麦角胺甲磺酸盐）：Amneal制药公司
ZAVZPRET（zavegepant）：辉瑞
EMGALITY（galcanezumab-gnlm）：礼来

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报告范围

学习期限：2020-2034

地理覆盖范围：7MM（美国、欧盟5国（德国、法国、意大利、西班牙和英国）以及日本）

主要公司：Vertex Pharmaceuticals、Satsuma Pharmaceuticals、Ocular Therapeutix、Alcon/Kala Pharmaceuticals、Amneal Pharmaceuticals、辉瑞、礼来等公司

主要疗法：JOURNAVX、ATZUMI（二氢麦角胺）、DEXTENZA（地塞米松）、INVELTYS（依他泊尼酯眼用混悬液）、BREKIYA（甲磺酸二氢麦角胺）、ZAVZPRET（扎维吉泮）、EMGALITY（加尔卡奈珠单抗-GNLM）等

治疗评估：目前市售和新兴的中重度急性疼痛疗法

市场动态：市场驱动因素和障碍

竞争情报分析：SWOT分析、PESTLE分析、波特五力模型、BCG矩阵、市场进入策略

额外保障：未满足的需求、关键意见领袖的观点、分析师的见解、市场准入和报销

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中重度急性疼痛市场报告简介
中重度急性疼痛的执行摘要
中重度急性疼痛的SWOT分析
中重度急性疼痛患者占比（%）概览
中重度急性疼痛市场概览
中重度急性疼痛疾病背景及概述
中重度急性疼痛的流行病学和患者人群
特定国家/地区中重度急性疼痛患者群体
中重度急性疼痛的当前治疗和医疗实践
中度至重度急性疼痛未满足的需求
中重度急性疼痛的新兴疗法
中重度急性疼痛市场展望
各国中重度急性疼痛市场分析（2020-2034）
中重度急性疼痛市场准入和治疗报销
中重度急性疼痛市场驱动因素
中重度急性疼痛市场壁垒
中度至重度急性疼痛附录
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