预计未来几年,视神经炎市场将迎来显著增长,这主要得益于治疗方法的突破以及人们对该疾病日益增长的认识。目前,在研的治疗药物中包括多种极具潜力的候选药物,这些药物不仅旨在控制急性发作,还能降低未来复发的风险。
DelveInsight 的报告——《视神经炎市场洞察、流行病学及市场预测——2034》— 对视神经炎进行了全面深入的研究,涵盖了历史和预测的流行病学数据,以及美国、欧盟4国(德国、法国、意大利和西班牙)、英国和日本的市场趋势。
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视神经炎市场报告的主要亮点
预计市场增长将主要由不断增长的患者群体和诊断能力的持续提高推动。
视神经炎领域的主要参与者包括Oculis、Bio-Thera Solutions、Alexion Pharmaceuticals Inc.、Amgen、Biocad、Hansoh BioMedical R&D Company、北京迈博生物科技有限公司、Hoffmann-La Roche、RemeGen Co., Ltd.、中外制药股份有限公司、HanAll Biopharma Co., Ltd.等等。
值得关注的在研疗法包括Efgartigimod Alfa、OCS-05 IV 给药、Ravulizumab、B001、Inebilizumab、Divozilimab、MIL62、Satralizumab (SA237/Enspryng®)、Batoclimab (HL161/HBM9161)、以及其他候选人。
研究表明,美国每年视神经炎的发病率估计约为每10万人中有6.4人截至 2024 年的个人。
根据日本视神经炎试验多中心合作研究组的数据,日本的视神经炎发病率约为每十万人中有 1.03 人2019 年人口。
近期临床进展(2024年8月)
安进启动了一项 II 期、开放标签、多中心试验,以评估该药物的药代动力学、药效学和安全性。伊尼利珠单抗在被诊断患有活动性视神经脊髓炎谱系疾病 (NMOSD) 且 AQP4-IgG 自身抗体检测呈阳性的儿科患者(2 岁至 18 岁以下)中。
Alexion Pharmaceuticals, Inc.启动了一项 2/3 期、开放标签、历史对照、单臂、多中心研究,以评估其疗效、药代动力学、药效学和安全性。拉武利珠单抗在患有 AQP4 抗体阳性 NMOSD 的儿科和青少年患者中。
罗氏启动了一项 III 期、多中心、开放标签、非对照研究,以评估该药物的药代动力学、疗效、安全性、耐受性和药效学。沙曲珠单抗用于治疗 AQP4 抗体阳性 NMOSD 的儿科患者。Satralizumab 由……发起和开发中外制药株式会社——罗氏全资子公司——是一种抗IL-6受体循环的人源化单克隆抗体。该药物于2020年在日本首次获批用于治疗AQP4-IgG血清阳性的视神经脊髓炎谱系疾病(NMOSD)患者,并在日本临床实践中展现出良好的真实世界疗效,目前正在进行一项针对儿童的3期临床试验(NCT05269667)。
韩奥生物制药有限公司完成了一项评估的 1b/2a 期开放标签、剂量递增研究 (NCT04227470)巴托克利单抗(HL161/HBM9161)巴托克利单抗可作为静脉注射甲泼尼龙的附加疗法,用于治疗出现视神经炎和/或脊髓炎急性发作的视神经脊髓炎谱系疾病(NMOSD)患者。巴托克利单抗是一种抗新生儿Fc受体(FcRn)的全人源单克隆抗体,可加速致病性AQP4-IgG自身抗体的降解,其作用机制与目前所有已获批准的NMOSD疗法截然不同。相关结果已发表于……欧洲神经病学杂志(2023年)
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视神经炎治疗市场概览
几个关键因素将影响视神经炎治疗市场的未来发展。持续的科学进步有望带来靶向疗法,直接解决疾病的根本原因。新研发的药物和生物制剂有望提供更佳的症状控制,并有助于预防复发。诊断技术的进步可能有助于更早、更精准地识别病情。不断完善的长期管理方案和医疗政策的转变将进一步明确治疗标准。此外,患者预后的差异性以及对研究投入的增加,对于推动新的治疗方法发现和加深对视神经炎的整体认识仍然至关重要。
视神经炎新兴药物概况
OCS-05眼睛
ST266– Noveome 生物治疗公司
沙曲珠单抗(SA237 / Enspryng®)– 中外制药株式会社/罗氏制药;一种可回收利用的抗IL-6R单克隆抗体,其3期数据显示,可使AQP4-IgG血清阳性NMOSD患者的复发风险降低55%,并已在日本、美国、欧盟和加拿大获得批准,目前正在进行开放标签扩展研究和儿科研究(NCT04660539;NCT05269667)。
巴托克利单抗(HL161 / HBM9161)– HanAll Biopharma Co., Ltd.(韩国);一种抗 FcRn 全人源单克隆抗体在 1b/2a 期(NCT04227470)中评估用于治疗急性 NMOSD 相关视神经炎,结果显示其具有良好的安全性,并且作为常规类固醇冲击疗法的附加疗法,具有初步的神经系统获益。
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视神经炎药物及相关公司
OCS-05 静脉注射眼睛
BAT4406F 注射– Bio-Thera Solutions
拉武利珠单抗– Alexion制药公司
B001– 上海药物研究开发有限公司
伊尼利珠单抗– 韩森生物医学研发公司
沙曲珠单抗(SA237 / Enspryng®)– 中外制药株式会社与罗氏合作;抗IL-6受体循环单克隆抗体;3期临床试验已完成(NCT02028884;NCT02073279);已在日本(2020年)、美国、欧盟和加拿大获批;长期开放标签扩展试验正在进行中(NCT04660539);儿科3期临床试验正在进行中(NCT05269667)。
巴托克利单抗(HL161 / HBM9161)– 韩奥生物制药有限公司;抗FcRn单克隆抗体;针对视神经脊髓炎谱系疾病相关视神经炎的1b/2a期临床试验已完成(NCT04227470);结果已发表于……欧洲神经病学杂志(2023 年);与 Immunovant Inc. 共同开发全球版权(美国/加拿大)。
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视神经炎市场动态
视神经炎的市场动态受多种因素影响,包括流行病学趋势、诊断工具的进步、不断发展的治疗方案以及监管环境。持续的研究投入和不断的创新对于满足日益增长的有效治疗需求以及改善视神经炎患者的预后至关重要。报告范围 – 视神经炎市场
地理覆盖范围:7毫米
主要公司:Oculis、Bio-Thera Solutions、Alexion Pharmaceuticals Inc.、Amgen、Biocad、Hansoh BioMedical R&D Company、北京迈博生物科技有限公司、Hoffmann-La Roche、RemeGen Co., Ltd.、中外制药股份有限公司、HanAll Biopharma Co., Ltd. 等
主要疗法: Efgartigimod Alfa、OCS-05 IV 给药、Ravulizumab、B001、Inebilizumab、Divozilimab、MIL62、Satralizumab (SA237/Enspryng®)、Batoclimab (HL161/HBM9161) 等
竞争情报:SWOT分析和市场进入策略
其他见解:未满足的需求、关键意见领袖的观点、分析师的观点、市场准入和报销分析
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目录
介绍
视神经炎概要
视神经炎:概述
Pipeline Therapeutics
治疗评估
DelveInsight的分析视角
后期产品(III期)
中期产品(二期)——OCS-05:眼睛
早期产品(I期)
临床前和发现阶段产品
非活性产品
公司概览
产品简介
未满足的需求
市场驱动因素和障碍
未来展望与结论
分析师观点
附录
相关报告
DelveInsight 的《视神经炎——流行病学预测——2034》报告深入分析了视神经炎,以及美国、欧盟四国(德国、法国、意大利、西班牙)、英国和日本的历史和预测流行病学趋势。
DelveInsight发布的《视神经炎——研发管线展望,2026》报告全面深入地分析了视神经炎研发管线中4家以上公司及其4种以上在研药物。报告涵盖了在研药物的概况,包括临床和非临床阶段的产品。此外,报告还按产品类型、研发阶段、给药途径和分子类型对治疗方案进行了评估,并重点介绍了该领域中处于非活跃研发阶段的产品。报告指出,领先的研发公司包括Oculis、Find Therapeutics等。
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