DelveInsight Business Research, LLP发布了一份关于产后抑郁症（PPD）市场的综合报告。该研究详细介绍了当前的治疗方法、新兴药物以及各种疗法的市场份额。分析涵盖了七大主要市场（美国、欧盟五国和日本），预测期为2018年至2030年。Sage Therapeutics凭借其垄断地位和旗下产品SAGE-217的良好前景，成为产后抑郁症市场的领先企业。主要市场洞察：产后抑郁症主要影响女性；然而，也有少数男性在产后可能出现抑郁症状。2020年，七大主要市场中确诊的产后抑郁症患者总数为1,155,349人。预计在2018年至2030年的研究期间，美国确诊的产后抑郁症患者总数将以0.60%的复合年增长率增长。产后抑郁症患病率的上升归因于诊断率的提高、对该疾病的认识增强以及医生和支持组织的宣传教育水平的提高。然而，基于循证医学的普遍筛查和产后抑郁症的实际诊断仍然面临挑战。
抗抑郁药物、认知行为疗法 (CBT) 和人际关系疗法是目前有效的产后抑郁症治疗方案。产后抑郁症市场仅有一种获得美国食品药品监督管理局 (FDA) 批准的药物——Zulresso，由 Sage Therapeutics 公司生产销售。因此，Sage Therapeutics 公司主导着产后抑郁症市场。与传统疗法相比，Zulresso 显著提高了治疗反应率，且副作用和对婴儿的风险极低，因为其在母乳中的浓度较低。然而，其长达 60 小时的静脉输注疗程限制了其市场增长。
Sage Therapeutics公司正在研发其抗癫痫药物SAGE-217，预计将于2022年在美国原发性癫痫病（PPD）市场上市。Marinus Pharmaceuticals公司此前也曾对其潜在的癫痫药物Ganaxolone进行II期临床试验；然而，该公司近期宣布暂停临床研发，这使得SAGE-217明显更具优势。目前，美国PPD治疗市场的份额主要受现有治疗方案和新兴疗法的预期上市所驱动。
美国产后抑郁症市场主要由选择性血清素再摄取抑制剂（SSRIs）、血清素-去甲肾上腺素再摄取抑制剂（SRNIs）、非典型抗抑郁药和抗精神病药以及联合疗法垄断。尽管抗抑郁药处方量大幅增长，但人们对精神科医生和非精神科专科医生开具这些药物的趋势知之甚少。
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产后抑郁症概述 产后抑郁症（PPD）是分娩后最常见的非精神病性并发症，通常发生在产后1-12个月内。有些女性症状较轻，而有些女性则可能病情严重。常见症状包括易哭、情绪低落、情绪不稳定、内疚感、食欲不振、睡眠障碍、易怒、注意力不集中和记忆力减退。
流行病学分析与细分：该疾病影响约10-15%的女性，是一个重要的公共卫生问题。据估计，约有14-23%的孕妇在孕期会经历抑郁症。产后女性会患上多种类型的抑郁症，包括产后忧郁症、产后精神病、产后强迫症、创伤后应激障碍（PTSD）和产后惊恐障碍。DelveInsight估计，在所有类型的抑郁症中，产后忧郁症（或称产后抑郁）在七大主要市场（7MM）影响的女性最多，而产后精神病的病例最少。
该报告提供了 2018-30 年研究期间 7MM 的历史流行病学分析以及预测流行病学分析，分析分为总确诊患病人群和特定类型确诊患病率。
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产后抑郁症的治疗市场包括针对抑郁症、焦虑症、酒精和药物滥用的干预措施，以及针对饮食失调的心理干预。它可以通过抗抑郁药物、认知行为疗法（CBT）和人际关系疗法进行治疗。目前，美国产后抑郁症治疗市场仅有一种获得FDA批准的产品——Zulresso（brexanolone/SAGE-547）——用于治疗产后抑郁症患者。该药物由Sage Therapeutics公司研发，于2019年3月获得美国FDA批准。该疗法改变了产后抑郁症的治疗格局，且不会对新生儿造成任何副作用。
然而，这种疗法尚未获得欧洲和日本的批准；事实上，目前尚无任何疗法获得相关监管机构的推荐用于治疗产后抑郁症。此外，由于产后抑郁症的体征和症状与其他抑郁症几乎相同，因此准确及时的诊断仍然是一项重大挑战。
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DelveInsight 市场预测，由于对精神健康障碍的更深入了解、利用 GABAA 受体调节原理的新兴治疗策略的发现、研发的改进、新疗法的出现以及 2021-2030 年预测期内制药公司的涌入，产后抑郁症市场的前景预计将在未来十年发生变化。
包括Sage Therapeutics、日本盐野义制药株式会社、日本小野药品工业株式会社以及台湾TWi Biotechnology, Inc.在内的多家制药公司正积极研发治疗产后抑郁症的药物，以推动产后抑郁症市场份额的增长。在新兴疗法方面，Sage Therapeutics公布了其于2019年1月开展的SAGE-217临床试验的积极结果。盐野义制药拥有Zuranolone（SAGE-217）在日本、韩国和台湾地区的权益，计划于2024年在日本开展III期临床试验并提交新药申请。小野药品工业株式会社正在开展一种针对产后抑郁症的未公开中枢神经系统候选药物的II期临床试验，包括在韩国和台湾招募患者（NCT04947319）。 TWi Biotechnology 正在开发口服前药抗抑郁药 NORA520，其 II 期临床试验已完成患者招募 (NCT06285916)，预计将于 2025 年公布结果。Marinus Pharmaceuticals 直到去年还在对其潜在的癫痫药物 Ganaxolone 进行 II 期临床试验；然而，最近他们宣布暂停临床开发，这使得 SAGE-217 明显占据优势。
管道疗法
Zuranolone (SAGE-217): Sage Therapeutics / Shionogi & Co., Ltd.
加那索隆：Marinus Pharma（尽管目前研发已暂停）
NORA520：TWi Biotechnology, Inc.
市场驱动因素：产后抑郁症（PPD）患病率不断上升，高收入国家的患病率在6.9%至12.9%之间，而一些中低收入国家的患病率则超过20%，这是推动产后抑郁症市场增长的主要动力。研发投入的增加和更先进诊断方法的普及将进一步促进产后抑郁症市场的增长。
尽管PPD（精神疾病和精神障碍）的研发管线较为狭窄，但这为制药企业提供了巨大的机遇，使其能够探索新领域并弥合治疗缺口。然而，价格低廉且易于获得的非适应症用药将会阻碍新型疗法在PPD市场的渗透。此外，还需要提高公众意识，消除对精神健康障碍的歧视和误解，从而更好地造福患者。
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该报告还涵盖了当前的产后抑郁症治疗实践/算法、产后抑郁症市场驱动因素、市场壁垒和未满足的医疗需求，帮助客户把握最佳机遇，评估市场的潜在价值，并制定战略计划来应对产后抑郁症市场的风险。
关于 DelveInsight
DelveInsight是一家领先的商业咨询和市场研究公司，专注于生命科学领域。公司通过提供全面的端到端解决方案，助力制药企业提升业绩。此外，DelveInsight还提供医疗保健咨询服务，运用务实的方法进行市场分析，帮助企业加速业务增长并克服挑战。
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